Οι άνθρωποι που καλούνται να μεταπηδήσουν από ένα εμπορικό σήμα του φαρμάκου σε ένα γενικό συχνά αναρωτιούνται αν η αλλαγή θα τους προκαλέσει οποιαδήποτε προβλήματα.
Αρκετά χρόνια πριν, ένας ασθενής μου έλαβε ένα γενικό χάπι αντί του brand name του αντικαταθλιπτικού από τον φαρμακοποιό του. Κατά τη διάρκεια του επόμενου μήνα ή δύο, ένιωσε λίγο απαθείς. Λίγα, κακή κλήσεις κρίσης του προκάλεσε ήπια αμηχανία. Η απάθεια μπορεί να συμβεί όταν ένα αντικαταθλιπτικό δόση παίρνει πάρα πολύ υψηλό, αλλά ανησυχούν ότι αν μειωθεί η δόση που θα διακινδυνεύσει υποτροπή του κατάθλιψη. Μετά ζυγίζει τις επιλογές του, αποφάσισε να στραφεί πίσω από το εμπορικό σήμα του φαρμάκου και να πληρώσει την υψηλότερη συν-πληρωμής. Δεν υφίσταται καμία μόνιμη βλάβη.
Οι περισσότεροι ασθενείς κάνουν τη μετάβαση σε ένα φάρμακο γενικής χρήσης, χωρίς να αντιληφθεί τις διαφορές. Ας δούμε τι σημαίνει να πάει από ένα εμπορικό σήμα για ένα γενόσημο φάρμακο και ποιες είναι οι πιθανές παγίδες. Θα επικεντρωθεί σε αντικαταθλιπτικά, αλλά οι ίδιες αρχές ισχύουν και για πολλά άλλα φάρμακα.
Τι είναι μία "γενική" φάρμακο;
Οι άνθρωποι μπορούν να σκεφτούν μιας γενικής ως "knock-off" από το πρωτότυπο - όπως το ψεύτικο Rolex ρολόι που ένα Manhattan πλανόδιος πωλητής μπορεί να πωλήσει. Αλλά η σύγκριση δεν είναι ακριβής.
Κάθε φάρμακο έχει ένα γενικό όνομα. Συχνά έχει ένα εμπορικό σήμα, πάρα πολύ. Χημικοί δίνουν φάρμακα κοινόχρηστης ονομασίας το όνομά τους. Το εμπορικό σήμα δίνεται από το τμήμα μάρκετινγκ της φαρμακοβιομηχανίας.
Οι εταιρείες που αναπτύσσουν ένα νέο φάρμακο κατέχουν ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που τους δίνει το δικαίωμα, και μόνο αυτά, για να το πουλήσει. Αυτό τους βοηθά να αποσβέσουν το τεράστιο κόστος της έρευνα, τον έλεγχο και την εμπορία ενός νέου προϊόντος. Εάν το προϊόν είναι επιτυχής, θα κερδίσουν επίσης ένα υγιές κέρδος.
Μόλις λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, άλλες φαρμακευτικές εταιρείες μπορούν κατασκευαστή και να πωλούν ένα φάρμακο γίνεται με την ίδια δραστική ουσία ή χημική ουσία που βρίσκεται στο εμπορικό σήμα του φαρμάκου. Δεδομένου ότι οι εταιρείες αυτές δεν έχουν βάλει χρήματα στην έρευνα ή την εμπορία ενός φαρμάκου κοινόχρηστης ονομασίας, μπορούν να κάνουν και να πωλούν πολύ φθηνότερα.
Μάρκας και των γενικών φαρμάκων: είναι πανομοιότυπες;
Γενόσημων χαπιών, ωστόσο, περιέχουν επίσης αδρανείς ουσίες που είναι διαφορετικό από το χάπι εμπορικό σήμα. (Η κυβέρνηση των ΗΠΑ απαιτεί ότι το φάρμακο έχει διαφορετική εμφάνιση και έτσι δεν θα είναι λάθος για το πρωτότυπο. Αυτό αποτρέπει την απάτη.)
Αλλά αυτά τα αδρανή συστατικά μπορεί να προκαλέσουν ανεπαίσθητες αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο η δραστική χημική ουσία παραδίδεται στο στόχο του στο σώμα. Το φάρμακο μπορεί να σπάσει και να διαλυθεί στο γαστρεντερικό σωλήνα, είτε γρηγορότερα ή πιο αργά από ό, τι το εμπορικό σήμα του φαρμάκου. Αυτό μπορεί να επηρεάσει το πόσο γρήγορα παίρνει απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος.
Σκεφτείτε το αυτό τον τρόπο: Θέλετε να «FedEx» ένα πακέτο. FedEx είναι ένα εμπορικό σήμα. Άλλες εταιρείες όπως η UPS ή η Ταχυδρομική Υπηρεσία των ΗΠΑ πωλούν μια γενική έκδοση που ονομάζεται "ολονύκτια παράδοση." Η ταχύτητα παράδοσης είναι λίγο πιο γρήγορα ή πιο αργά, ανάλογα με το ποια υπηρεσία που χρησιμοποιείτε. Οι δαπάνες θα ποικίλλουν, πάρα πολύ. Οποιαδήποτε από τις επιλογές που θα πάρει το πακέτο σας στον προορισμό του (το μεγαλύτερο μέρος του χρόνου!).
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει κανόνες για το πόσο κοντά η γενική έκδοση θα πρέπει να είναι στο αρχικό:
Θα πρέπει να περιέχουν την ίδια ποσότητα του δραστικού φαρμάκου (συχνά μετράται σε χιλιοστογραμμάρια).
Θα πρέπει να ληφθεί από την ίδια οδό (για παράδειγμα, από το στόμα).
Θα πρέπει να είναι «βιοϊσοδύναμο», που σημαίνει ότι πρέπει να παραδώσει περίπου την ίδια ποσότητα φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος.
"Σχετικά με το ίδιο" σημαίνει ότι γενόσημων χαπιών παραδώσει, κατά μέσο όρο, λίγο περισσότερο ή λιγότερο από το φάρμακο στο αίμα σας. Κατά τη δοκιμή, ο κατασκευαστής πρέπει να αποδείξει ότι τα επίπεδα στο αίμα κυμαίνονται μεταξύ 20% μικρότερη και 25% περισσότερο από ό, τι εκείνα που επιτυγχάνονται με την εμπορική ονομασία του φαρμάκου.
Έτσι, αν και το δραστικό συστατικό σε ένα γενόσημο φάρμακο είναι το ίδιο και έχει το ίδιο αποτέλεσμα όταν φθάνει στον εγκέφαλο ή άλλα όργανα του σώματος, το ποσό που κυκλοφορεί στο αίμα σας να διαφέρουν ελαφρώς. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι διαφορές δεν είναι σημαντικές και το πρόσωπο που λαμβάνει το φάρμακο προκηρύξεις καμία αλλαγή σε όλα. Αλλά μερικές φορές υπάρχουν ενδείξεις ότι η δόση πρέπει να ρυθμίζεται - είτε μια μικρή μείωση στην αποτελεσματικότητα ή μια αξιοσημείωτη αύξηση στις δυσμενείς επιπτώσεις.
Μικρό κόστος, δυνητικά μεγάλο όφελος
Ήπια αμηχανία ασθενής μου που φοβούνται μια υποτροπή αποφάσισε να κολλήσει με την επωνυμία αντικαταθλιπτικό - και κατάλαβα τη θέση του. Δεν ήταν πρόθυμοι να πειραματιστούν με μικρότερη δόση του φαρμάκου κοινόχρηστης ονομασίας, η οποία θα μπορούσε κάλλιστα να ήταν εξίσου αποτελεσματική για τον ίδιο.
Ένας δεύτερος ασθενής, από την άλλη πλευρά, έπαιρνε ένα brand-name αντικαταθλιπτικό μέχρι το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το φάρμακο λήξει και ο φαρμακοποιός του έδωσε την νέα γενική προετοιμασία. Μέσα σε λίγες εβδομάδες, πρόσεξε μια δυσάρεστη αίσθηση της θερμότητας και έξαψη που θα διαρκέσει μερικά λεπτά και στη συνέχεια να πάει μακριά. Αυτό ακούγεται σαν θα μπορούσε να είναι μια παρενέργεια του φαρμάκου, που προκύπτουν από ένα υψηλότερο επίπεδο στο αίμα. Του ζήτησα να προσαρμόσει τη δόση προς τα κάτω, το δυσάρεστο συναίσθημα πήγε μακριά, και συνέχισε να απολαμβάνουν τα θετικά αποτελέσματα του αντικαταθλιπτικού.
Η κατάθλιψη είναι τόσο διαδεδομένη ώστε να μειωθεί το κόστος της φαρμακευτικής αγωγής είναι μια ευλογία για όλους μας. Στις περισσότερες περιπτώσεις, η αλλαγή σε ισοδύναμη χαμηλού κόστους γενόσημα από ένα εμπορικό σήμα υψηλού κόστους πηγαίνει ομαλά. Αλλά είναι επίσης φυσιολογικό να είναι ανήσυχοι για την πραγματοποίηση αυτής της αλλαγής. Οι άνθρωποι που βρίσκουν ανακούφιση από τον πόνο της κατάθλιψης συνήθως δεν θέλουν να διακινδυνεύσουν να αισθάνεστε κατάθλιψη και πάλι με την αλλαγή φαρμάκων.
Ανάλογα με την κατάσταση που ζούμε, οι φαρμακοποιοί μπορεί να χρειαστεί να σας δώσει την γενική μορφή ενός φαρμάκου εκτός εάν ο γιατρός σας δηλώνει για τη συνταγή που δεν υποκατάσταση επιτρέπεται. Είναι χαρακτηριστικό για μια γενική έκδοση να υποκαθίσταται από ένα φάρμακο brand-name, όταν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας ενός φαρμάκου εξαντληθεί. Ο φαρμακοποιός δεν θα γνωρίζει κατ 'ανάγκην ότι έχει συμβεί το διακόπτη, και ο γιατρός δεν θα πρέπει είτε. Αυτό καθιστά ακόμη πιο σημαντικό για τους ασθενείς να δώσουν προσοχή σε ό, τι παίρνουν και να ρωτήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό τους, γι 'αυτό όταν παρατηρήσετε μια αλλαγή στο χάπι.
Εάν ο φαρμακοποιός διανέμει μία γενική μορφή ενός φαρμάκου για να σας, τότε μάλλον δεν θα παρατηρήσετε οποιαδήποτε αλλαγή ως προς τα αποτελέσματά της, ακόμη και αν το επίπεδο στο αίμα σας αυξάνεται ή μειώνεται ελαφρά. Αλλά η περιστασιακή πρόσωπο που θα βιώσει την υποτροπή των συμπτωμάτων ή την αύξηση των αρνητικών επιπτώσεων. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τα αποτελέσματα είναι ήσσονος σημασίας και μια μικρή προσαρμογή θα τεθεί και πάλι επί της ορθής πορείας σας.
