Τι είναι NLST;
Η Screening Trial Εθνική πνεύμονα (NLST) είναι μια δοκιμή προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου του πνεύμονα που χρηματοδοτείται από το Εθνικό Ίδρυμα Καρκίνου (NCI). Screening σημαίνει ότι οι άνθρωποι εξετάσεις για την ανίχνευση μιας ασθένειας πριν προκαλέσει συμπτώματα.
Ξεκίνησε το 2002, NLST συγκρίνει δύο τρόποι για την ανίχνευση του καρκίνου του πνεύμονα: σπειροειδής αξονική τομογραφία (CT) και η τυπική ακτινογραφία θώρακος. Και οι δύο ακτινογραφίες θώρακος και τα ελικοειδή αξονική τομογραφία έχουν χρησιμοποιηθεί για να βρεθεί ο καρκίνος του πνεύμονα νωρίς. Μέχρι στιγμής, ούτε ακτινογραφίες θώρακος, ούτε σπειροειδή αξονική τομογραφία έχουν δείξει ότι μειώνει τις πιθανότητες ενός ατόμου να πεθάνει από καρκίνο του πνεύμονα. Η μελέτη αυτή θα έχει ως στόχο να δείξει εάν είτε δοκιμή είναι καλύτερη στη μείωση των θανάτων από την ασθένεια αυτή.
Μέχρι το Φεβρουάριο του 2004, σχεδόν 50.000 νυν ή πρώην καπνιστές είχαν ενταχθεί NLST σε περισσότερες από 30 περιοχές μελέτης σε όλη τη χώρα. Η δίκη, που τώρα έκλεισε την περαιτέρω εγγραφή, είναι πλακόστρωτο για να συλλέγει και να αναλύει τα δεδομένα για οκτώ χρόνια, και θα εξετάσει τους κινδύνους και τα οφέλη της σπιρομέτρηση σε σύγκριση με ακτινογραφία θώρακος.
Αυτή η δίκη είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη - το «χρυσό πρότυπο» των ερευνητικών μελετών - και είναι αρκετά μεγάλη για να καθορίσει εάν υπάρχει 20 τοις εκατό ή μεγαλύτερη μείωση στη θνησιμότητα από καρκίνο του πνεύμονα από τη χρήση σπιράλ CT σε σύγκριση με ακτινογραφία θώρακος.
Γιατί είναι αυτή η μελέτη που απαιτείται;
Καρκίνος του πνεύμονα, η οποία είναι πιο συχνά προκαλούνται από το κάπνισμα τσιγάρων, είναι η κύρια αιτία των θανάτων από καρκίνο που σχετίζονται με την Ευρώπη. Είναι αναμένεται να διεκδικήσουν περίπου 162.400 ζωές το 2006. Ο καρκίνος του πνεύμονα σκοτώνει περισσότερους ανθρώπους από καρκίνους του μαστού, του προστάτη, του παχέος εντέρου και του παγκρέατος σε συνδυασμό. Υπάρχουν περισσότερα από 90 εκατομμύρια νυν και πρώην καπνιστές στην Ευρώπη, πολλοί από τους οποίους βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο για καρκίνο του πνεύμονα.
Επί του παρόντος, όταν ο καρκίνος του πνεύμονα έχει εντοπιστεί, η ασθένεια έχει ήδη εξαπλωθεί έξω από τον πνεύμονα σε 15 τοις εκατό έως 30 τοις εκατό των περιπτώσεων. Spiral CT, μια τεχνολογία που εισήχθη στη δεκαετία του 1990, μπορεί να πάρει όγκους και σε ένα εκατοστό (cm) σε μέγεθος, ενώ η ακτινογραφία θώρακος ανίχνευση όγκων περίπου 1 έως 2 cm (0,4 έως 0,8 ίντσες) σε μέγεθος. Συμβατική σοφία υποδηλώνει ότι η μικρότερη ο όγκος, τόσο πιο πιθανό είναι η πιθανότητα επιβίωσης. Αλλά δεν υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία μέχρι σήμερα έχει δείξει ότι η διαλογή ή η έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του πνεύμονα σώζει πραγματικά ζωές. NLST, λόγω του μεγάλου αριθμού των ατόμων που συμμετέχουν και επειδή είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη, θα είναι σε θέση να παράσχει τα στοιχεία που απαιτούνται για να διαπιστωθεί αν σπειροειδή αξονική τομογραφία είναι καλύτερη από τις ακτινογραφίες θώρακα στη μείωση πιθανότητες ενός ατόμου να πεθάνει από πνεύμονα καρκίνο.
Αρκετές πρόσθετες σημαντικές ερωτήσεις που απευθύνονται σε NLST περιλαμβάνουν
Τι είναι όλα τα αίτια του θανάτου σε ομάδες που ελέγχονται για καρκίνο του πνεύμονα;
Σε ποιο στάδιο είναι ο καρκίνος του πνεύμονα διαγιγνώσκονται όταν επελέγη;
Πόσο καλά η δοκιμή διαλογής έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του πνεύμονα και όλες τις μορφές καρκίνου του πνεύμονα;
Ποιες ιατρικές εξετάσεις που χρησιμοποιούνται κατά τις δοκιμές ανίχνευσης CT ή δοκιμασίες προσυμπτωματικού ελέγχου με ακτίνες Χ στο στήθος είναι θετικά σε άτομα υψηλού κινδύνου;
Πόσο αποδοτική είναι προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα;
Πώς προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα επηρεάζουν την ποιότητα της ζωής, αν οι έλεγχοι είναι θετική και μέχρι τη διάγνωση;
Πώς επηρεάζει προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του πνεύμονα καπνιστική συμπεριφορά και τις πεποιθήσεις;
Μπορεί το αίμα, τα ούρα, ή πτύελα (φλέγμα) πρόγνωση του καρκίνου του πνεύμονα στις ομάδες υψηλού κινδύνου;
Τι έχουν βρει προηγούμενες μελέτες;
Μερικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σπείρα CT ανιχνεύει μικρότερες ανωμαλίες από ακτινογραφία θώρακος. Ωστόσο, τα μικρότερα καρκίνους δεν είναι πάντα «πρόωρη» καρκίνους, και δεν ξέρουμε αν την ανίχνευση αυτών των μικρών ανωμαλιών και η θεραπεία τους θα μειώσει τους θανάτους από καρκίνο του πνεύμονα. Για να αντιμετωπίσει το θέμα αυτό, είναι απαραίτητο να διεξαγάγει μία τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή, όπως κάνουμε σε NLST.
Πώς αυτά τα τεστ δουλεύουν;
Μια ακτινογραφία θώρακος παράγει μια εικόνα των οργάνων στο στήθος. Καθ 'όλη τη διαδικασία, ο συμμετέχων στέκεται με το στήθος πιέζεται σε μια φωτογραφική πλάκα, τα χέρια στους γοφούς, τους αγκώνες και ωθείται προς τα εμπρός. Κατά τη διάρκεια μιας και μόνο, μεγάλου άπνοια, μια σύντομη δέσμης των ακτίνων Χ περνά μέσα από το στήθος του συμμετέχοντα στην φωτογραφική πλάκα, η οποία, στη συνέχεια, δημιουργεί μια εικόνα επί της μεμβράνης. Όταν υποβάλλονται σε επεξεργασία, η ταινία παράγει ένα δισδιάστατο εικόνα των πνευμόνων.
Spiral CT, που ονομάζεται επίσης την ελικοειδή αξονική, χρησιμοποιεί ακτίνες Χ για να σαρώσει το σύνολο στήθος σε περίπου 15 έως 25 δευτερόλεπτα, κατά τη διάρκεια μιας και μόνο, μεγάλο άπνοια. Ο σαρωτής CT περιστρέφεται γύρω από τον συμμετέχοντα, ο οποίος βρίσκεται ακόμα σε έναν πίνακα όπως ο πίνακας διέρχεται από το κέντρο του σαρωτή. Ένας υπολογιστής δημιουργεί εικόνες από τις πληροφορίες ακτίνων Χ που προέρχονται από το σαρωτή και, στη συνέχεια, συναρμολογεί αυτές τις εικόνες σε ένα τρισδιάστατο μοντέλο των πνευμόνων.
Πόσο καιρό θα διαρκέσει η δίκη;
Η μελέτη ανοίγει για εγγραφή τον Σεπτέμβριο του 2002 και ολοκληρώθηκε το Φεβρουάριο του 2004. Οι ερευνητές συμμετείχαν τα 50.000 άτομα για τη μελέτη δίκη σε λιγότερο από δεκαοκτώ μήνες. Όταν οι άνθρωποι συμμετείχαν στη μελέτη, τυχαιοποιήθηκαν - ανατεθεί από την ευκαιρία - να λάβουν είτε μια σπειροειδή αξονική τομογραφία ή ακτινογραφία θώρακος. Θα έχουν την ίδια διαδικασία διαλογής και πάλι ένα και δύο χρόνια αργότερα. Μέχρι το 2009, οι ερευνητές θα επικοινωνήσει με τους συμμετέχοντες τουλάχιστον μία φορά ετησίως για την παρακολούθηση της υγείας τους.
Τι θα συμβεί κατά τη διάρκεια της μελέτης;
Ως συμμετέχων NLST:
Οι συμμετέχοντες μιλήσει με το προσωπικό NLST για τη μελέτη και τον προσδιορισμό της επιλεξιμότητας.
Ακτινολόγους εμπειρογνωμόνων αναθεώρηση ακτινογραφία θώρακος ή αξονική τομογραφία.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αποσταλεί στον συμμετέχοντα και το γιατρό του / της, ο οποίος καθορίζει εάν οι δοκιμές παρακολούθησης που απαιτούνται.
Οι συμμετέχοντες καλούνται να ενημερώσετε τις πληροφορίες για την υγεία τους σε τακτά χρονικά διαστήματα, για έως και οκτώ χρόνια.
Μερικά Κέντρα Screening NLST μπορεί να ζητήσει να συλλέγουν το αίμα, τα ούρα ή τα πτύελα (φλέγμα) για μελλοντικές μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα.
Ποια είναι τα πιθανά οφέλη από τη συμμετοχή στην NLST;
Όλοι οι συμμετέχοντες λαμβάνουν δωρεάν ένα πνεύμονα εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου κάθε χρόνο για τρία χρόνια. Είναι επίσης πιθανό ότι, εάν ο καρκίνος του πνεύμονα έχει ανιχνευθεί, μπορεί να πιαστεί σε πρώιμο στάδιο. Η έγκαιρη ανίχνευση του καρκίνου του πνεύμονα μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα από καρκίνο, να οδηγήσει σε πιο ήπια θεραπεία με λιγότερες παρενέργειες, ή παρατείνουν τη ζωή, αλλά οι επιστήμονες δεν γνωρίζουν αυτά τα πράγματα θα συμβεί σίγουρα. Τα δεδομένα που συγκεντρώνονται από NLST θα βοηθήσει να διευκρινιστούν ορισμένες από αυτές τις αβεβαιότητες.
Ποιες είναι μερικές από τις πιθανές κινδύνους του προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του πνεύμονα;
Πρόσφατες μελέτες δείχνουν ότι το 25 τοις εκατό έως 60 τοις εκατό, ή περισσότερο, CT σαρώσεις ελέγχου των καπνιστών και πρώην καπνιστών θα εμφανίσει ανωμαλίες. Οι περισσότερες από αυτές τις ανωμαλίες δεν είναι καρκίνος του πνεύμονα. Ωστόσο, αυτές οι ανωμαλίες - ουλές από το κάπνισμα, περιοχές φλεγμονής ή άλλες ασθένειες noncancerous - μπορεί να μιμηθεί τον καρκίνο του πνεύμονα στις σαρώσεις και μπορεί να απαιτούν πρόσθετες δοκιμές. Οι δοκιμές αυτές μπορεί να προκαλέσει άγχος για τον συμμετέχοντα ή μπορεί να οδηγήσει σε άσκοπη βιοψία ή χειρουργική επέμβαση.
Βιοψία πνεύμονα, μια δυνητικά επικίνδυνη διαδικασία, περιλαμβάνει την αφαίρεση μίας μικρής ποσότητας ιστού, είτε μέσω ενός πεδίου τροφοδοτείται κάτω από την τραχεία (που ονομάζεται βρογχοσκόπηση ), ή με μια βελόνα μέσω του θωρακικού τοιχώματος (που ονομάζεται διαδερμική βιοψία πνεύμονα ). Αν και συμβαίνουν συχνά, πιθανές επιπλοκές από βιοψίες περιλαμβάνουν μερική κατάρρευση του πνεύμονα, αιμορραγία, λοίμωξη, πόνο και δυσφορία. Ανάλογα με το μέγεθος και τη θέση της ανωμαλίας, η χειρουργική επέμβαση στο στήθος (που ονομάζεται θωρακοτομή ή χειρουργική θώρακος) για να ληφθούν μπορεί να απαιτηθεί ένα μεγαλύτερο δείγμα βιοψίας. Θωρακοτομή είναι σοβαρή χειρουργική επέμβαση που αφαιρεί σημαντικές ποσότητες του πνευμονικού ιστού. Η διαδικασία μπορεί να βλάψει τα νεύρα στο στήθος, και είναι πιο επικίνδυνη σε άτομα με υποκείμενη πνευμονική ή καρδιακή ασθενειών, οι οποίες τείνουν να είναι κοινή σε νυν ή πρώην καπνιστές.
Επιπλέον, μελέτες δείχνουν ότι ο έλεγχος για τον καρκίνο του πνεύμονα μπορεί να ανιχνεύσει μικρούς όγκους που δεν θα μπορούσε ποτέ να γίνει απειλητική για τη ζωή. Το φαινόμενο αυτό, που ονομάζεται υπερδιάγνωσης, βάζει κάποιους παραλήπτες διαλογής σε κίνδυνο από περιττές βιοψίες ή χειρουργικές επεμβάσεις καθώς και περιττές θεραπείες για τον καρκίνο, όπως η χημειοθεραπεία ή ακτινοβολία.
Γιατί δεν μπορεί ποσοστά πενταετούς επιβίωσης να χρησιμοποιηθεί ως μέτρο του καρκίνου του πνεύμονα επιτυχίας διαλογής;
Επιβίωση αναφέρεται στον αριθμό των ανθρώπων που είναι ζωντανοί σε ένα ορισμένο χρονικό σημείο σε σχέση με όταν είχαν διαγνωσθεί. Μια δοκιμή διαλογής που ανιχνεύει καρκίνους πριν την εμφάνιση των συμπτωμάτων βελτιώνει την «επιβίωση», έστω και μόνο επειδή ο καρκίνος έχει βρεθεί νωρίτερα - ακόμη και αν ο ασθενής εξακολουθεί να πεθαίνει την ίδια ημέρα που θα είχαν εάν δεν είχαν δοκιμαστεί. Ως εκ τούτου, η επιβίωση δεν είναι ένα αποδεκτό μέτρο του πόσο καλή είναι μια δοκιμή διαλογής είναι.
Σκεφτείτε πώς ακριβώς ένα ποσοστό πενταετούς επιβίωσης είναι υπολόγισα. Είναι ένα κλάσμα. Φανταστείτε 1.000 άνθρωποι διαγιγνώσκονται με καρκίνο του πνεύμονα πριν από πέντε χρόνια. Αν τα 150 είναι ζωντανός σήμερα, η πενταετής επιβίωση είναι 150/1000 ή 15 τοις εκατό. Ακόμη και αν μια δοκιμασία διαλογής αυξάνει την επιβίωση των πέντε ετών έως 90 τοις εκατό, είναι εξ ολοκλήρου δυνατό ότι κανένας από τους ασθενείς με διαλογή-ανιχνευθεί ο καρκίνος του πνεύμονα θα ζήσει ακόμη μια επιπλέον ημέρα. Αυτός είναι ο λόγος ο μόνος τρόπος για να μετρηθεί σωστά η αποτελεσματικότητα μιας δοκιμής διαλογής καρκίνου του πνεύμονα είναι η μέτρηση της θνησιμότητας, η οποία είναι ο αριθμός των θανάτων από καρκίνο του πνεύμονα σε κάθε ομάδα σε διαλογή. Θνησιμότητα υπολογίζεται διαιρώντας τον αριθμό των ασθενών σε κάθε ομάδα που πέθαναν από καρκίνο του πνεύμονα από τον αριθμό σε κάθε ομάδα που σαρώθηκαν.
Ποιο είναι το κατάλληλο μέτρο ελέγχου της αποτελεσματικότητας;
Αλλαγή στη θνησιμότητα από καρκίνο του πνεύμονα (οι θάνατοι από καρκίνο του πνεύμονα) είναι το αποδεκτό μέτρο της αποτελεσματικότητας διαλογής. Σε περίπτωση ελέγχου ανησυχεί, η επιβίωση από τη στιγμή της διάγνωσης παραποιεί το όφελος επειδή διαταράσσεται από διάφορες προκαταλήψεις που προσιδιάζουν σε έλεγχο:
Χρόνο προπορείας προκατάληψη: καρκίνο του πνεύμονα-ειδική επιβίωση μετριέται από τη στιγμή της διάγνωσης του καρκίνου του πνεύμονα με το χρόνο του θανάτου. Εάν ένας καρκίνος του πνεύμονα είναι η οθόνη-ανιχνευθεί πριν από τα συμπτώματα, τότε ο χρόνος στη διάγνωση ισούται με το χρονικό διάστημα μεταξύ της ανίχνευσης και ελέγχου, όταν τα πρώτα σημεία / συμπτώματα θα έχουν εμφανιστεί. Ακόμη και αν η έγκαιρη θεραπεία είχε κανένα όφελος, η επιβίωση των διερχόμενων ατόμων είναι πλέον απλά με την προσθήκη του απαιτούμενου χρόνου. Για να είναι επωφελής δοκιμασίες προσυμπτωματικού ελέγχου θα πρέπει να ανίχνευση της νόσου πριν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα και πρέπει να οδηγήσει σε μειωμένη θνησιμότητα.
Προκατάληψη μήκος αναφέρεται στην τάση της δοκιμής ελέγχου για την ανίχνευση καρκίνων που χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να γίνει συμπτωματική? Δηλαδή, οι πιο νωχελικός, αργή ανάπτυξη καρκίνων. Δεν είναι όλοι οι καρκίνοι έχουν την ίδια συμπεριφορά: μερικοί είναι πολύ επιθετικός, ενώ κάποιοι μεγαλώνουν πιο αργά. Οι καρκίνοι που αναπτύσσονται αργά είναι πιο εύκολο να ανιχνευθούν, επειδή έχουν μια μακρύτερη προσυμπτωματική περίοδος όταν είναι ανιχνεύσιμος. Έτσι, η δοκιμασία διαλογής ανιχνεύει πιο αργή ανάπτυξη καρκίνων από ταχέως αναπτυσσόμενους καρκίνους. Η επιβίωση σε ασθενείς με καρκίνους που ανιχνεύονται είναι μεγαλύτερος εν μέρει επειδή τα κοσκινισμένα καρκίνοι είναι πιο νωχελικός, αλλά η βελτιωμένη επιβίωση δεν μπορεί να αποδοθεί με ακρίβεια στην έγκαιρη θεραπεία.
Υπερδιάγνωσης προκατάληψη είναι μια ακραία μορφή του μήκους προκατάληψη στην οποία η δοκιμή διαλογής ανιχνεύει τον καρκίνο του πνεύμονα που δεν είναι θανατηφόρο - δηλαδή, ένας καρκίνος που συμπεριφέρεται σαν μια καλοήθης διεργασία και δεν έχει ως αποτέλεσμα το θάνατο του ατόμου. Η ευνοϊκή αυτή η διαδικασία, που μερικές φορές ονομάζεται pseudodisease, είναι ένας όγκος πεθαίνει με και όχι από. Μοιάζει καρκίνου τόσο με γυμνό μάτι και κάτω από το μικροσκόπιο, αλλά δεν έχει τη δυνατότητα να θανατώνουν. Όταν μια δοκιμή διαλογής ανιχνεύει ένα τέτοιο όγκο, φαίνεται να έχει αντιμετωπιστεί με επιτυχία, κάνοντας το τεστ διαλογής φαίνονται αποτελεσματικές όταν στην πραγματικότητα, η δοκιμή ανιχνεύεται κάτι nonlethal.
Υπάρχουν και άλλες προκαταλήψεις που καθιστούν την επιβίωση ένα αναποτελεσματικό μέτρο του επιδόματος διαλογής, ενώ ο μόλυβδος χρόνο, το μήκος, και υπερδιάγνωσης προκατάληψη είναι το πιο σημαντικό και χαίρουν μεγάλης εκτίμησης. Είναι για το λόγο ότι πνεύμονα ειδικής θνησιμότητας λόγω καρκίνου (ο αριθμός των θανάτων μεταξύ εκείνων που ελέγχονται) παρέμεινε το πιο έγκυρο μέτρο του επιδόματος διαλογής? Παρακάμπτει αυτές τις προκαταλήψεις. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η "υπόθεση ποσοστό θνησιμότητας" δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέτρο της αποτελεσματικότητας ελέγχου, διότι η μέτρηση αυτή δεν εξαλείφει αυτές τις προκαταλήψεις. Υπόθεση ποσοστό θνησιμότητας αφορά τον αριθμό των θανάτων που συμβαίνουν μεταξύ των ατόμων με καρκίνο του πνεύμονα. Ως εκ τούτου, του ποσοστού θνητότητας περιλαμβάνει τις πολύ αργά αναπτυσσόμενους καρκίνους (μήκος bias) και καλοήθεις-συμπεριφέρεται καρκίνων (υπερδιάγνωσης bias) ανιχνεύεται με εξέταση, κατά την οποία τα αποτελέσματα αναμένεται να είναι πολύ καλή. Υπόθεση ποσοστά θνησιμότητας παραποιούν επίδομα διαλογής, κάνοντας τον καρκίνο του πνεύμονα που ανιχνεύονται εμφανίζονται να οδηγήσει σε καλύτερα αποτελέσματα, όταν στην πραγματικότητα, τα συνολικά ποσοστά θανάτου στον ελεγχόμενο πληθυσμό (ποσοστό θνησιμότητας), δεν μπορεί να βελτιωθεί.
Μια ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΟΡΩΝ:
Επιβίωση αναφέρεται στον αριθμό των ατόμων που παραμένουν ζωντανοί σε ένα ορισμένο σημείο στο χρόνο σε σχέση με τη διάγνωση. Για παράδειγμα, μια πενταετής επιβίωση του 60 τοις εκατό σημαίνει ότι το 60 τοις εκατό των ανθρώπων θα είναι ζωντανός πέντε έτη από τη διάγνωση. Η επιβίωση είναι το πιο σημαντικό μέτρο που χρησιμοποιείται για να συγκρίνουν τις διάφορες μεθόδους θεραπείας σε ένα άλλο. Άτομα με την ίδια ασθένεια και τη σοβαρότητα της νόσου αντιμετωπίζονται με διαφορετικούς παράγοντες (ή σε διαφορετικούς τρόπους)? Επιβίωσή τους μετριέται για να προσδιοριστεί ποια θεραπεία συνδέεται με μεγαλύτερη επιβίωση.
Η θνησιμότητα αναφέρεται στον αριθμό των θανάτων από την ασθένεια του πληθυσμού διαλογή:
# Θάνατοι
# Άτομα προβληθεί συνολικά
Θνητότητα αναφέρεται στον αριθμό των θανάτων από την ασθένεια του πληθυσμού έχουν την ασθένεια:
# Θάνατοι
# Τα άτομα με καρκίνο του πνεύμονα
Υπόθεση ποσοστό θνησιμότητας δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη μέτρηση της αποτελεσματικότητας ελέγχου, διότι δεν λαμβάνει υπόψη τις προκαταλήψεις διαλογής.
Cure: Οι περισσότεροι συνήθως ορίζεται ως ελεύθερη νόσου επιβίωση σε πέντε χρόνια. Αυτή είναι μια ασαφής όρος που είναι εξαιρετικά συγκεχυμένη στο ευρύτερο κοινό. Είναι συχνά ερμηνεύεται υπό την έννοια μόνιμα καρκίνος-ελεύθερος.
Πώς μπορείτε να την παρακολούθηση της ασφάλειας για τους συμμετέχοντες;
Μια ανεξάρτητη Δεδομένων και Παρακολούθησης της Ασφάλειας συμβούλιο συνεδριάζει δύο φορές ετησίως και προβαίνει σε συστάσεις σχετικά με το σχεδιασμό της δοκιμής και της προόδου βασίζεται σε προσεκτική εξέταση όλων των δεδομένων σε ολόκληρη την δίκη. Τα δεδομένα NLST θα αναλύεται κάθε χρόνο, αρχής γενομένης από το 2006. Εάν υπάρχουν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα μεταξύ των ακτινογραφία θώρακος και αξονική ομάδες ο σχεδιασμός της δοκιμής μπορεί να αλλάξει ή τη δίκη μπορεί να τελειώσει νωρίς. Κάθε ιστοσελίδα NLST έχει επίσης μια Ανεξάρτητη συμβούλιο, το οποίο πρέπει να εξετάσει και να εγκρίνει όλα τα υλικά και τις δράσεις για τους συμμετέχοντες NLST.
Πώς προστατεύεται συμμετέχων προστασία της ιδιωτικής ζωής;
Ο ενημερωμένος έγγραφο συγκατάθεσης που οι συμμετέχοντες επανεξετάζουν πριν από την εγγραφή τους στη μελέτη περιέχει μια δήλωση σχετικά με το απόρρητο λέει ο βαθμός στον οποίο η πρόσβαση σε ιατρικές πληροφορίες ενός ατόμου θα πρέπει να περιοριστεί. (Για συνδέσμους σε υλικό για τους τρόπους με τους οποίους οι συμμετέχοντες κλινική δοκιμή προστασία σας πριν και κατά τη διεξαγωγή της μελέτης, δείτε Προστασία συμμετέχοντες σε κλινικές δοκιμές σε http://cancer.gov/clinicaltrials/digestpage/protecting-participants.)
Αυτή η δήλωση εμπιστευτικότητας καθορίζει οποιεσδήποτε ομάδες ή οργανισμούς που μπορούν να έχουν πρόσβαση στα αρχεία ενός συμμετέχοντα για τη διασφάλιση της ποιότητας και την ανάλυση των δεδομένων (όπως το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, το Food and Drug Administration, ή άλλες χορηγός δίκη).
Η προστασία της ιδιωτικής ζωής των ιατρικών αρχείων συμμετέχοντες στην έρευνα », προστατεύονται από το νόμο σύμφωνα με τα εθνικά πρότυπα που να προστατεύει το απόρρητο των προσωπικών πληροφοριών για την υγεία, που χορηγείται από το αμερικανικό υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.
Για συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με ενημερωμένες έγγραφο συγκατάθεσης NLST, επικοινωνήστε με ένα από τα sites. Χρησιμοποιήστε το NLST Κέντρα Screening χάρτη ( http://cancer.gov/nlst/screeningcenters ) για να βρείτε και να επικοινωνήσετε με έναν συμμετέχοντα κέντρο καρκίνου κοντά σας. Ή καλέστε τον Καρκίνο Υπηρεσία Πληροφοριών χωρίς χρέωση, από Δευτέρα έως Παρασκευή, εννέα-16.30μ.μ., 1-800-4-ΚΑΡΚΙΝΟΣ του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου (1-800-422-6237). Οι πληροφορίες είναι διαθέσιμες στα αγγλικά ή ισπανικά. Ο αριθμός των καλούντων με εξοπλισμό TTY είναι 1-800-332-8615.
Πώς εμπλέκονται οι γιατροί των συμμετεχόντων;
Όλα τα αποτελέσματα της δοκιμής συμμετέχων ταχυδρομηθεί σε αυτόν τον συμμετέχοντα και το γιατρό του / της. Αν ο έλεγχος εντοπίσει κάτι (βλ. παρακάτω), ο συμμετέχων και ο γιατρός θα πρέπει να κοινοποιούνται έτσι ώστε να μπορεί να εξετάσει το ιατρικό τις επιλογές σας.
Μερικά Κέντρα Screening NLST μπορεί να ζητήσει να συλλέγουν το αίμα, τα ούρα ή τα πτύελα (φλέγμα) για μελλοντικές μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα. Συνέχεια πληροφορίες σχετικά με τις δοκιμές αυτές θα πρέπει να παρέχονται στους συμμετέχοντες και ο γιατρός τους.
Τι θα συμβεί αν ο καρκίνος του πνεύμονα βρίσκεται κατά τη διάρκεια της μελέτης;
Για τους συμμετέχοντες με θετικές εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου, πράγμα που σημαίνει ότι η δοκιμασία διαλογής αποκαλύπτει μια ανωμαλία που θα μπορούσε να είναι ο καρκίνος, τα κέντρα μελέτης θα ενημερώσει τους συμμετέχοντες και τους γιατρούς της πρωτοβάθμιας φροντίδας τους και να ενθαρρύνουν μια διαβούλευση με έναν ειδικό του καρκίνου. Τα ονόματα των εμπειρογνωμόνων σε θέματα καρκίνου θα πρέπει να παρέχονται, κατόπιν αιτήματος, αλλά οι αποφάσεις σχετικά με την περαιτέρω αξιολόγηση θα γίνεται από τους συμμετέχοντες και τους γιατρούς τους. Όλες οι δοκιμές που πραγματοποιούνται για την παρακολούθηση σε ένα θετικό αποτέλεσμα εξέτασης ενδέχεται να πραγματοποιηθεί στο κέντρο της μελέτης, εάν ο συμμετέχων και τους γιατρούς τους, ώστε να επιλέξουν.
Ποιος πληρώνει για τη δοκιμή;
Οι άνθρωποι που συμμετέχουν στη δοκιμή που προβάλλεται δωρεάν είτε με σπειροειδή αξονική τομογραφία ή ακτινογραφία θώρακος.
Οι δαπάνες για κάθε διαγνωστική αξιολόγηση ή θεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα ή άλλες ιατρικές ασθένειες που επιβαρύνουν τους συμμετέχοντες με τον ίδιο τρόπο όπως αν δεν ήταν μέρος της δοκιμής. Σχέδιο ιατρική ασφάλιση ενός συμμετέχοντα θα πληρώσει για τη διάγνωση και τη θεραπεία σύμφωνα με τις πολιτικές του σχεδίου.
Εάν ο συμμετέχων δεν έχει ασφάλιση, η ενίσχυση μπορεί να είναι διαθέσιμες σε τοπικό επίπεδο για να πληρώσει για βιοψίες και θεραπεία.
Εκτός από τις αξονικές τομογραφίες και τις ακτινογραφίες θώρακα που κάνουν όλα τα κέντρα, ορισμένα κέντρα NLST συλλέγονται επίσης δείγματα αίματος, ούρων ή πτύελα για μελλοντικές μελέτες για τον καρκίνο του πνεύμονα. (Για περισσότερες λεπτομέρειες, δείτε τη λίστα των NLST Κέντρα Screening στο http://cancer.gov/nlst/screeningcenters.) Οι εξετάσεις αυτές πραγματοποιούνται χωρίς χρέωση.
Οι άνθρωποι δεν έχουν καταβληθεί ή να λάβει αποζημίωση για τη συμμετοχή σε αυτή τη μελέτη.
Ερωτήσεις σχετικά με το κόστος μπορεί να αντιμετωπιστεί από το προσωπικό στα Κέντρα Screening NLST.
