Τρίτη 20 Ιουλ (HealthDay News) - Το φάρμακο κατά του καρκίνου Avastin, όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με την κλασική χημειοθεραπεία, είναι ασφαλές και μπορεί να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά μια προηγμένη μορφή μιας από τις πιο κοινές μορφές καρκίνου του πνεύμονα, αναφέρουν οι ερευνητές.
Προηγουμένως είχε θεωρηθεί ότι ο συνδυασμός αυτός θα μπορούσε να έχει σοβαρές δυσμενείς παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των απειλητικών για τη ζωή αιμορραγία, για ασθενείς με μη πλακώδους όγκων του πνεύμονα μη μικρών κυττάρων. Ωστόσο, αυτή η φάση 4 δοκιμή, η οποία χρησιμοποιείται Avastin (bevacizumab) συν χημειοθεραπεία σε ένα μεγάλο πληθυσμό που βρέθηκαν αυτά τα προβλήματα ήταν ελάχιστες.
Οι Φάση 4 δοκιμές που διεξάγονται μετά από ένα φάρμακο που είναι στην αγορά, να ψάξουν για τυχόν νέα προβλήματα.
«Σήμερα έχουμε μια νέα επιλογή για την αντιμετώπιση της μη πλακώδους καρκίνου του πνεύμονα, ενσωματώνοντας Avastin σε σχήματα χημειοθεραπείας και της θεραπείας συντήρησης», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής δρ Lucio Crino, διευθυντής της ιατρικής ογκολογίας στο S. Maria della Misericordia Hospital στην Perugia της Ιταλίας.
«Το πρακτικό αποτέλεσμα είναι η δυνατότητα να ενσωματώσει Avastin με οποιοδήποτε σχήμα χημειοθεραπείας στην πρώτη γραμμή θεραπείας του μεταστατικού μη πλακώδους καρκίνου του πνεύμονα», πρόσθεσε.
Η έκθεση, η οποία χρηματοδοτείται από τον κατασκευαστή του Avastin, F Hoffman-La Roche Ltd, που δημοσιεύεται στο 20 Ιουλίου τεύχος του The Lancet Oncology. Η χρηματοδότη συμμετείχε στο σχεδιασμό της μελέτης, ο συντονισμός της συλλογής δεδομένων, η ανάλυση των δεδομένων, η ερμηνεία των δεδομένων, και το γράψιμο της έκθεσης, το περιοδικό σημείωσε.
Προηγμένη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονος είναι μια κοινή μορφή καρκίνου που σκοτώνει 1,18 εκατομμύρια ανθρώπους κάθε χρόνο σε όλο τον κόσμο, σύμφωνα με πληροφορίες στη μελέτη. Το Avastin είναι ένα λεγόμενο μονοκλωνικό αντίσωμα που δρα αναστέλλοντας αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα Α, η οποία διεγείρει την αύξηση της προσφοράς αίματος στον όγκο.
Όταν χρησιμοποιείται ως συμπλήρωμα στη χημειοθεραπεία, Avastin είχαν ήδη δείξει δραστηριότητα που καταπολεμούν τον καρκίνο σε δύο φάσης 3 μελέτες, οι ερευνητές σημείωσαν.
Για τη μελέτη, η ομάδα Crino μελέτησε Avastin σε περισσότερους από 2.200 ασθενείς με προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα μη πλακώδους μη μικρού κυττάρου καρκίνου του πνεύμονα. Οι ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε κέντρα σε 40 χώρες σε όλο τον κόσμο.
Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν το φάρμακο κάθε τρεις εβδομάδες σε συνδυασμό με τυπική χημειοθεραπεία, για έως και έξι κύκλους. Οι ασθενείς στη συνέχεια έλαβαν θεραπεία με Avastin και μόνο έως ότου ο καρκίνος άρχισε να προχωρήσει ("Συντήρηση" θεραπεία).
Οι ερευνητές ανέφεραν μερικά κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, πράγμα που σημαίνει ότι οι περισσότεροι δεν ήταν μεγαλύτερη από ό, τι θα περίμενε κανείς στο γενικό πληθυσμό. Ένα τοις εκατό των ασθενών που εμφάνισαν αιμορραγία στους πνεύμονες και 4 τοις εκατό είχε αιμορραγία, η ομάδα Crino βρήκε.
Συνολικά, περίπου 3 τοις εκατό των ασθενών που έχασαν τη ζωή τους λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το Avastin. Αυτά περιλαμβάνονται 1 τοις εκατό που είχαν θρόμβους αίματος και 1 τοις εκατό που υπέστη αιμορραγία.
Άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το Avastin ήταν θρόμβους αίματος στους πνεύμονες και ρινορραγίες, χαμηλός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων, πυρετό, μαζί με ένα χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (DVT), τα οποία συνέβησαν σε 1 τοις εκατό των ασθενών.
Ο Δρ Ρόμπερτ Pirker, από το Τμήμα της Ιατρικής στο Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βιέννης στην Αυστρία, και συγγραφέας του ένα συνοδευτικό κύριο άρθρο περιοδικού, δήλωσε ότι το Avastin "μπορεί να δοθεί με ασφάλεια όταν λαμβάνονται ορισμένες προφυλάξεις."
Ωστόσο, υπάρχουν ακόμη αρκετά ζητήματα που πρέπει να καθοριστεί, συμπεριλαμβανομένης της βέλτιστης δόσης και το ρόλο της θεραπείας συντήρησης με μπεβασιζουμάμπη, είπε.
"Επιπλέον, είναι άγνωστο εάν η bevacizumab [Avastin] αυξάνει την επιβίωση όταν προστίθεται σε σισπλατίνη βασίζεται χημειοθεραπεία σε ασθενείς με προχωρημένο μη πλακώδους μη μικρού κυττάρου καρκίνου του πνεύμονα ", δήλωσε ο Pirker.
Συνολικά, το Avastin, όπως και πολλές άλλες στοχευμένες παράγοντες έχουν οδηγήσει σε θεραπευτικές εξελίξεις στον καρκίνο του πνεύμονα, πρόσθεσε. "Εμπόδια στην κλινική ανάπτυξη συμβαίνουν, αλλά - όπως φαίνεται για bevacizumab - μπορούν να ξεπεραστούν», είπε ο Pirker.
Ένας άλλος εμπειρογνώμονας, Δρ Norman H. Edelman, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος στην Ευρωπαϊκή Ένωση Πνευμόνων και καθηγητής προληπτικής ιατρικής, παθολογίας, της φυσιολογίας και βιοφυσικής στο πανεπιστήμιο Stony Brook στη Νέα Υόρκη, που ονομάζεται τη μελέτη «πολύ καλό ψωμί και το βούτυρο κλινική έρευνα ".
Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου έχει αποδειχθεί στο παρελθόν, σημείωσε, αλλά αυτή η μελέτη παρέχει μια σε βάθος ανάλυση του προφίλ ασφάλειας του Avastin σύμφωνα με ασθένειες «πραγματική ζωή», πρόσθεσε.
"Πολύ συχνά αυτό το βήμα shortcircuited στη βιασύνη στην αγορά ενός νέου φαρμάκου και πρέπει να περιμένουμε την επίπονη συλλογή μετά-δεδομένα της αγοράς για να βρείτε τους πραγματικούς κινδύνους των πολλών νέων φαρμάκων», δήλωσε ο Edelman.
"Έτσι, οι ερευνητές και οι χορηγοί είναι άξια συγχαρητηρίων για να κάνει αυτή τη μελέτη. Θεωρούν ότι υπάρχουν πραγματικά επιβλαβείς παρενέργειες, αλλά ότι είναι διαχειρίσιμο και να ολοκληρώσουν το φάρμακο αξίζει να χρησιμοποιεί κάτω από τις κατάλληλες συνθήκες", είπε.
Το Avastin είναι στο προσκήνιο την Τρίτη για έναν άλλο λόγο, καθώς και. Ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ θα μπορούσε να ακυρώσει την έγκριση του φαρμάκου για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, με βάση μελέτες παρακολούθησης την Παρασκευή που απέτυχε να δείξει το φάρμακο συρρικνώθηκε όγκους ή παράταση του επαγγελματικού βίου, σύμφωνα με τις δημοσιευμένες εκθέσεις.
Το Food and Drug Administration την Τρίτη θα ζητήσει από μια ομάδα εξωτερικών εμπειρογνωμόνων για να εξετάσει τις αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο της Roche, το Associated Press ανέφερε. Είναι δυνατόν η FDA θα αποσύρει την έγκριση του Avastin ως καρκίνος του μαστού θεραπεία.
Το φάρμακο έχει επίσης εγκριθεί για πνεύμονα, του παχέος εντέρου, του εγκεφάλου και καρκίνο του νεφρού.
Περισσότερες πληροφορίες
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καρκίνο του πνεύμονα, επισκεφθείτε την Us Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου.
ΠΗΓΕΣ: Lucio Crino, MD, διευθυντής, ιατρική ογκολογία, S. Maria della Misericordia Hospital, Περούτζια, Ιταλία? Ρόμπερτ Pirker, MD, Τμήμα Ιατρικής, Ιατρικό Πανεπιστήμιο της Βιέννης, στην Αυστρία? Norman H. Edelman, MD, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος στο η Ευρωπαϊκή Ένωση Πνευμόνων και καθηγητής Προληπτικής Ιατρικής, Παθολογίας, Φυσιολογίας και Βιοφυσικής, Πανεπιστήμιο Stony Brook της Νέας Υόρκης? 20 Ιουλίου, 2010, The Lancet Oncology
