Τρίτη 20 Ιουλ (HealthDay News) - Το φάρμακο του καρκίνου Avastin δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού, μια αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε την Τρίτη, λέγοντας ότι το φάρμακο δεν ήταν προς όφελος των ασθενών.
Το 12 προς 1 ψήφος αντιπροσώπευε ένα πλήγμα για το Avastin, το οποίο είναι παγκοσμίως best-seller φάρμακο για τον καρκίνο, με τις πωλήσεις του προηγούμενου έτους περίπου 5 δις€. Avastin πωλείται από την Genentech μονάδα φαρμακοβιομηχανία Roche, The New York Times.
Νωρίτερα την Τρίτη, η συμβουλευτική επιτροπή ανέφερε δεδομένα υποδηλώνουν ότι τουλάχιστον για τον καρκίνο του μαστού, η αρχική δεδομένα που οδήγησαν σε επιταχυνόμενη έγκριση του Avastin το 2008 για τον καρκίνο του μαστού δεν επιβεβαιώθηκε από μεταγενέστερες μελέτες.
Το φάρμακο έχει επίσης εγκριθεί για πνεύμονα, του παχέος εντέρου, των νεφρών και του εγκεφάλου του καρκίνου, ανέφερε το Associated Press.
Οι 13 εμπειρογνωμόνων που συγκαλούνται από το FDA ψήφισε ομόφωνα ότι οι παρενέργειες του φαρμάκου υπερτερούν των κινδύνων και τα οφέλη όταν χρησιμοποιείται με τη συμβατική χημειοθεραπεία.
Όταν η FDA ενέκρινε το Avastin για ασθενείς με καρκίνο του μαστού το 2008, ήταν για την ασθένεια που Roche παρέχουν πρόσθετες μελέτες αποδεικτικά στοιχεία ότι το φάρμακο κράτησε την ασθένεια από την επιδείνωση για περισσότερο από πέντε μήνες.
Ωστόσο, δύο μελέτες παρακολούθησης, απέτυχε να δείξει τα ίδια αποτελέσματα, και οι ασθενείς δεν είχε κερδίσει κανένα όφελος επιβίωσης. Αλλά το έκαναν αντιμετωπίζουν σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της κούρασης, μη φυσιολογικές λευκών αιμοσφαιρίων και η υψηλή αρτηριακή πίεση, ανέφερε το AP.
«Η μελέτη δείχνει ότι υπάρχει πολύ μικρό όφελος σε ασθενείς με σημαντικούς κινδύνους τοξικότητας και χωρίς σαφές όφελος επιβίωσης», δήλωσε ο Natalie Compagni Portis, ο εκπρόσωπος των ασθενών του FDA συμβουλευτική επιτροπή, η υπηρεσία ειδήσεων.
Η FDA δεν είναι υποχρεωμένη να ακολουθήσει τις συστάσεις των συμβουλευτικών επιτροπών της, αλλά συνήθως το κάνει.
Περισσότερες πληροφορίες
Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με το Avastin, επισκεφθείτε την Εθνική Βιβλιοθήκη της ιατρικής μας.
ΠΗΓΕΣ: US Food and Drug Administration? The New York Times? Associated Press
