Στα περιοδικά
Νέα ανάλυση υποστηρίζει ενισχυμένη χρήση των στατινών σε γυναίκες
Τον Φεβρουάριο του 2010, η FDA ενέκρινε ροσουβαστατίνη (Crestor), ένα φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης, για την πρόληψη της καρδιακής νόσου σε άτομα με φυσιολογικά επίπεδα χοληστερόλης. Μια έκθεση στο 9 του Μάρτη 2010, το θέμα της κυκλοφορίας βοηθά να εξηγήσουμε γιατί η απόφαση αυτή έχει νόημα.
Crestor είναι ένα από τα πολλά στατινών - φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη στο αίμα αναστέλλοντας την παραγωγή της στο ήπαρ. Οι στατίνες χαμηλότερη ολική χοληστερόλη, LDL (κακή) χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια? ελαφρά αύξηση της HDL (καλής) χοληστερόλης? και τη μείωση της C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP), ένα δείκτη φλεγμονής. Crestor και άλλες στατίνες έχουν ήδη εγκριθεί για να επιβραδύνει την εξέλιξη της καρδιαγγειακής νόσου και για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων χοληστερόλης σε υγιείς ανθρώπους. Crestor έχει ήδη εγκριθεί για τους άνδρες ηλικίας 50 ετών και άνω και γυναίκες ηλικίας 60 ετών και άνω που έχουν φυσιολογική LDL χοληστερόλης, αλλά αυξημένα επίπεδα CRP (όπως μετράται από ένα τεστ υψηλής ευαισθησίας που ονομάζεται hs-CRP) και έναν πρόσθετο παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου, όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλή HDL χοληστερόλη, ή το κάπνισμα. Απόφαση του FDA αναγνωρίζει την ικανότητα του φαρμάκου να αμβλύνουν φλεγμονή, η οποία είναι όλο και εμπλέκεται στην καρδιαγγειακή νόσο.
Στην επέκταση των χρήσεων του Crestor, ο οργανισμός επικαλεστεί αποδεικτικά στοιχεία από JUPITER, μια μελέτη συμμετείχαν σχεδόν 18.000 υγιείς γυναίκες και άνδρες με αυξημένα επίπεδα CRP, αλλά φυσιολογικά επίπεδα της LDL χοληστερόλης. Στην εν λόγω μελέτη, που δημοσιεύθηκε τον Νοέμβριο του 2008, οι εθελοντές που χρησιμοποίησαν Crestor για σχεδόν δύο χρόνια ήταν 44% λιγότερο πιθανό να υποφέρουν από μια μεγάλη καρδιαγγειακό επεισόδιο, όπως καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο, σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Στην έκθεση Circulation, μια ομάδα με επικεφαλής ερευνητές από Brigham της Βοστώνης και το Νοσοκομείο Γυναικών ανέλυσαν στοιχεία από τις 6.800 γυναίκες στη μελέτη JUPITER και σε συνδυασμό με τις συγκρίσιμες πληροφορίες σχετικά με 6.300 γυναίκες σε πέντε μελέτες πρόληψη διαφόρων άλλων στατινών φάρμακα. Στις γυναίκες, η ασταθής στηθάγχη ήταν το «μείζον καρδιαγγειακό επεισόδιο" πιο συχνά εμποδίζεται από τη χρήση στατινών? στους άνδρες, ήταν εγκεφαλικό επεισόδιο.
Η FDA και οι συγγραφείς της μελέτης είναι προσεκτικοί για να επισημάνω ότι για ορισμένες γυναίκες, οι κίνδυνοι από τη λήψη στατινών μπορεί να αντισταθμίζουν τα οφέλη. Στην JUPITER, τα φάρμακα αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη κατά σχεδόν 50% σε υγιείς γυναίκες (αν και μείωσε τον κίνδυνο καρδιακού επεισοδίου κατά 40% σε αυτούς που είχαν προδιαβήτη). Χρήστες στατινών έχουν επίσης κινδύνου 2% της βλάβης του ήπατος και του κινδύνου 5% του πόνου των μυών. Δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι οι στατίνες να ωφελήσει τα άτομα με αυξημένη CRP, αλλά όχι άλλων καρδιαγγειακών παραγόντων κινδύνου.
Η χρηματοδότηση για τη μελέτη κυκλοφορία προήλθε από διάφορους κατασκευαστές στατίνη, και το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το τεστ hs-CRP έχει στην κατοχή του Brigham και Γυναικών Νοσοκομείο και ένας από τους ερευνητές της μελέτης, ο Δρ Paul M. Ridker. Ο Δρ Ridker ήταν ο κύριος ερευνητής της μελέτης JUPITER.
