Μια σημαντική μελέτη δείχνει ότι οι στατίνες καταστείλει τη φλεγμονή. Τώρα τι;
Με το Φεβρουάριο έρχονται σκέψεις της καρδιάς, και αυτό το έτος μπορεί να αναρωτιέστε αν θα πρέπει να κάνουν περισσότερα για τη δική σας. Για παράδειγμα, τι γίνεται με τη λήψη στατίνης, ένα από αυτά τα φάρμακα γνωστός για την ικανότητά τους να μειώνουν την LDL (κακή) χοληστερόλη; Οι περισσότεροι από εμάς με τα υγιή επίπεδα της LDL θεωρείται ότι δεν χρειαζόμαστε μια στατίνη για να μειώσουμε τον κίνδυνο για καρδιαγγειακή νόσο. Τον Νοέμβριο του 2008, η υπόθεση αυτή μπορεί να αποδειχθεί λάθος, όταν μια μεγάλη διεθνής μελέτη - η δίκη JUPITER - διαπίστωσε ότι η στατίνη ροσουβαστατίνη (Crestor) μείωσε το ποσοστό των καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων σε άτομα με φυσιολογική χοληστερόλη LDL που είχαν αυξημένα επίπεδα της C -αντιδρώσα πρωτεΐνη (CRP), ένας δείκτης φλεγμονής. Υπάρχουν αυξανόμενες ενδείξεις ότι η χαμηλού βαθμού φλεγμονή αυξάνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Πολλοί ειδικοί απάντησε συνιστώντας τη συνταγογράφηση στατινών για τα άτομα των οποίων η LDL χοληστερόλης επίπεδα θα τα τοποθετήσετε διαφορετικά σε χαμηλό κίνδυνο. Μερικοί έχουν επίσης προέτρεψε ευρύτερη χρήση ενός τεστ υψηλής ευαισθησίας αίματος για χαμηλού βαθμού φλεγμονής - η δοκιμή hsCRP - να εντοπίσει τους ανθρώπους που θα μπορούσαν να ωφεληθούν. Άλλοι λένε ότι οι αλλαγές αυτές δεν αξίζει το κόστος, επειδή τα άτομα με χαμηλή LDL έχουν πολύ χαμηλό κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου, ακόμη και όταν οι έλεγχοι στο αίμα τους εμφανίζουν σημάδια φλεγμονής. Ορισμένοι πιστεύουν ότι η μελέτη, η οποία διήρκεσε δύο χρόνια, ήταν πάρα πολύ σύντομη για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του αντισυμβατικό χρήση στατινών.
Η συζήτηση θα συνεχιστεί και θα υπάρξουν αναμφισβήτητα αλλαγές στις επίσημες κατευθυντήριες γραμμές για την εκτίμηση του καρδιαγγειακού κινδύνου και την προληπτική χρήση στατινών. Αλλά για τώρα, εδώ είναι μερικά πράγματα που εξετάζουν πριν ζητήσει την εξέταση αίματος hsCRP ή ζητούν μια συνταγή στατίνη.
Τα ευρήματα
Η JUPITER (Αιτιολόγηση για την χρήση των στατινών στην πρωτογενή πρόληψη: μια Trial Παρέμβαση Αξιολόγηση ροσουβαστατίνη) μελέτη συμμετείχαν 17.802 φαινομενικά υγιή άτομα, το 40% των οποίων είναι γυναίκες, από 26 χώρες. Οι άνδρες ήταν ηλικίας 50 ετών και άνω και οι γυναίκες, ηλικίας 60 ετών και άνω - οι ηλικίες όταν καρδιαγγειακού κινδύνου αρχίζει να ανεβαίνει. Οι συμμετέχοντες δεν είχαν ιστορικό καρδιακών προσβολών ή εγκεφαλικών επεισοδίων, καθώς και τα επίπεδα της LDL χοληστερόλης τους ήταν κάτω από 130 χιλιοστόγραμμα ανά δέκατο λίτρου (mg / dL). Στην πραγματικότητα, ο μέσος όρος ήταν 108 mg / dL, ένα επίπεδο θεωρείται εξαιρετική για τους ανθρώπους χωρίς παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Από την άλλη πλευρά, οι συμμετέχοντες είχαν υψηλά επίπεδα CRP, που κυμαίνονται από 2 έως 7 χιλιοστόγραμμα ανά λίτρο (το επίπεδο που θεωρείται φυσιολογικό είναι μικρότερη από 1 χιλιοστόγραμμο ανά λίτρο).
Τα άτομα τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε 20 mg Crestor ή ένα χάπι placebo καθημερινά και παρακολουθούνται για εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων - καρδιακές προσβολές, εγκεφαλικά επεισόδια, η χειρουργική επέμβαση bypass ή αγγειοπλαστική, νοσηλεία για ασταθή στηθάγχη και θανάτου από καρδιαγγειακή αιτία.
JUPITER ήταν σχεδιασμένο να διαρκέσει για τέσσερα χρόνια, αλλά σταμάτησε μόλις λιγότερο από δύο χρόνια, επειδή οι κτήτορες στατίνη είχαν κάνει τόσο πολύ καλύτερα από ό, τι εκείνους που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο. Είχαν 54% λιγότερες πιθανότητες να έχουν ένα εγκεφαλικό επεισόδιο, 48% λιγότερες πιθανότητες να έχουν μια καρδιακή προσβολή και 44% λιγότερες πιθανότητες να έχουν καμία σοβαρή καρδιαγγειακό επεισόδιο, συμπεριλαμβανομένων καρδιαγγειακό θάνατο. Μεταξύ των χρηστών στατίνης, τα επίπεδα της LDL μειώθηκε κατά μέσο όρο κατά 50%, και τα επίπεδα της CRP κατά μέσο όρο 37%. Αυτά τα επίπεδα παρέμειναν αμετάβλητα μεταξύ των κτητόρων του εικονικού φαρμάκου. Οι παρενέργειες, όπως πόνο των μυών και προβλήματα με το ήπαρ ή νεφρική λειτουργία, ήταν η ίδια και στις δύο ομάδες, αν και μπορεί να υπάρξει μια αύξηση στο διαβήτη μεταξύ εκείνων που πήραν το Crestor.
Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine (σε απευθείας σύνδεση 9 του Νοεμβρίου 2008, καθώς και σε έντυπη μορφή 20 Νοεμβρίου 2008). Η μελέτη χρηματοδοτήθηκε από την Astra Zeneca, τον δημιουργό του Crestor, και τα δικαιώματα ευρεσιτεχνίας για τη δοκιμή hsCRP ανήκει στον επικεφαλής της έρευνας, δρ Paul M. Ridker, και Χάρβαρντ συνδεδεμένες Νοσοκομείου Brigham and Women της Βοστόνης.
Διευρύνεται το πεδίο εφαρμογής του Δία
Πολλοί ειδικοί προτείνουν ένα go-αργή προσέγγιση για τη χρήση των στατινών από μεσήλικες με φυσιολογική χοληστερόλη και χωρίς ιστορικό διαβήτη ή καρδιαγγειακή νόσο. Παρά το γεγονός ότι το Crestor μειώνει τον κίνδυνο των καρδιαγγειακών επεισοδίων σε στατιστικά σημαντικό βαθμό, οι αριθμοί που συμμετείχαν ήταν μικρό. Μεταξύ 17.802 συμμετέχοντες, μόνο 393 καρδιαγγειακά επεισόδια συνέβησαν: 142 στην ομάδα του Crestor (ποσοστό 1,6%) και 251 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (ποσοστό 2,8%). Εάν επιβεβαιωθούν αυτά τα αποτελέσματα, περίπου 95 άνθρωποι θα πρέπει να αντιμετωπίζονται για δύο χρόνια για να αποτρέψει μια ενιαία καρδιαγγειακό συμβάν. Εμπειρογνώμονες της δημόσιας υγείας πρέπει να εξετάσει αυτούς τους αριθμούς, διότι πρέπει να σταθμίσει τα οφέλη απόλυτη σχέση με το κόστος και τους κινδύνους. Crestor, η οποία δεν είναι διαθέσιμα σε μια γενική μορφή, κοστίζει περίπου 900€ το χρόνο, περισσότερο από γενικές στατίνες, όπως η λοβαστατίνη και η πραβαστατίνη.
Οι περισσότεροι άνθρωποι που παίρνουν στατίνες να το πάρετε για περισσότερο από δύο χρόνια, έτσι ώστε η μελέτη JUPITER αφήνει ερωτήματα σχετικά με τη μακροπρόθεσμη ασφάλεια του Crestor σε άτομα με άνω του φυσιολογικού επίπεδα CRP, αλλά LDL χαμηλού κινδύνου και δεν υπήρξαν ενδείξεις καρδιαγγειακής νόσου. Η δόση που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη ήταν υψηλότερη από την τυπική δόση έναρξης του Crestor. Δεν ξέρω αν διατηρεί τα πολύ χαμηλά επίπεδα της LDL επιτυγχάνεται με Crestor - 55 mg / dl, κατά μέσο όρο - για περισσότερο από δύο χρόνια, θα συνεχίσει να είναι υγιής ή να μειώσουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο, όπως πολύ όπως έκανε στη μελέτη. Επίσης, η πιθανή μικρή αύξηση του κινδύνου διαβήτη βρίσκονται σε συμμετέχοντες στη μελέτη, λαμβάνοντας το Crestor θα μπορούσε να σημαίνει πρόβλημα: ο διαβήτης είναι ένας σημαντικός παράγοντας κινδύνου για καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό επεισόδιο, και θανάτου από καρδιαγγειακά νοσήματα.
Είναι αβέβαιο κατά πόσον τα αποτελέσματα JUPITER σημαίνει ότι περισσότερο μεσήλικες θα πρέπει να ελέγχονται με τη δοκιμή hsCRP. Οι επιστήμονες ενδιαφέρονται για την εξεύρεση νέων δεικτών κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακών συμβαμάτων, όπως CRP, επειδή ατομικού κινδύνου βοηθά να καθοριστεί αν ένα άτομο μπορεί να επωφεληθεί από λιγότερο επιθετική προληπτικά μέτρα, όπως αλλαγές στον τρόπο ζωής, ή πιο επιθετική αυτά, όπως η ασπιρίνη και στατίνες. Γνωρίζουμε από προηγούμενες μελέτες ότι η δοκιμή hsCRP βελτιώνει την καρδιαγγειακή αξιολόγηση του κινδύνου σε ορισμένες γυναίκες που θεωρούνται χαμηλού κινδύνου, με βάση την ηλικία, τη χοληστερόλη επίπεδο, η αρτηριακή πίεση, το κάπνισμα και ο διαβήτης. Αυτό είναι σημαντικό, επειδή περίπου το ήμισυ του συνόλου των καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων συμβαίνουν σε άτομα χωρίς υψηλή χοληστερόλη, και 15% έως 20% εμφανίζονται σε ανθρώπους με κανένα από αυτούς τους παραδοσιακούς παράγοντες κινδύνου. Αλλά η δίκη JUPITER δεν μας λέει κάτι καινούργιο σχετικά με τη χρησιμότητα του τεστ hsCRP. Ο καθένας στη μελέτη είχαν υψηλή CRP, έτσι δεν είναι δυνατόν συγκρίσεις. Ούτε μπορεί να JUPITER μας πει πώς CRP στοίβες αντιμέτωποι με άλλους δείκτες καρδιαγγειακού κινδύνου. Ήταν μια δοκιμή της θεραπείας με στατίνη, όχι δοκιμές hsCRP.
Τέλος, το Crestor μείωσε την LDL και μείωσε τη φλεγμονή που μετράται από hsCRP, αλλά δεν έχουμε τρόπο να γνωρίζουμε ποια επίδραση ήταν πιο σημαντική για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου. Τα αποτελέσματα της JUPITER υπογραμμίζουν το γεγονός ότι καρδιαγγειακού κινδύνου είναι πολύπλοκη και κανένας μεμονωμένος παράγοντας (συμπεριλαμβανομένης της χοληστερόλης LDL) λέει όλη την ιστορία. Η μελέτη είναι πιθανόν να τονώσει την έρευνα για τους επιπρόσθετους βιοδείκτες, καθώς και μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των στοχευμένων αντι-φλεγμονώδη φάρμακα.
Τι τώρα;
Πολλές γυναίκες θέλουν να ξέρουν αν θα πρέπει να πάρετε το τεστ hsCRP. Η απάντηση εξαρτάται από το συνολικό καρδιαγγειακό κίνδυνο. Ο χρόνος-τίμησε Framingham μοντέλο χρησιμοποιεί την ηλικία, τα επίπεδα χοληστερόλης, η αρτηριακή πίεση, το κάπνισμα και ο διαβήτης για τον υπολογισμό μιας γυναίκας 10 ετών πιθανότητες να έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή. Οι γυναίκες υψηλού κινδύνου δεν χρειάζεται το τεστ hsCRP, επειδή θα πρέπει να λαμβάνουν στατίνη ούτως ή άλλως. Οι γυναίκες με χαμηλό κίνδυνο, δεν χρειάζεται το τεστ γιατί ακόμα δεν είναι σαφές ότι το όφελος υπερτερεί του κόστους και των πιθανών κινδύνων. Αλλά για τις γυναίκες σε ενδιάμεσα κίνδυνο, τα αποτελέσματα hsCRP μπορεί να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε αν μια στατίνη, εκτός από τις αλλαγές στον τρόπο ζωής, θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Για τον υπολογισμό του κινδύνου Framingham σκορ σας, πηγαίνετε στο www.nhlbi.nih.gov / οδηγίες / χοληστερόλης / risk_tbl.htm. Αν σας ευθύνη είναι μέτρια - 5% έως 20% - σκεφτείτε να πάρει τη δοκιμή hsCRP. Στη συνέχεια, μπορείτε να επανεκτιμήσει την κατάσταση σας, χρησιμοποιώντας το νεότερο μοντέλο Reynolds ( www.reynoldsriskscore.org ), η οποία προσθέτει hsCRP και κάποιους άλλους παράγοντες για την πρόβλεψη του καρδιαγγειακού κινδύνου ειδικά στις γυναίκες. Το μοντέλο επανακατατάσσει πολλές γυναίκες των οποίων Framingham σκορ τοποθετήστε τα σε μέτριο κίνδυνο - μερικές φορές σε μια κατηγορία υψηλότερου κινδύνου, μερικές φορές σε ένα χαμηλότερο κίνδυνο.
Οι λόγοι σας για τη λήψη στατίνης πρέπει ακόμα να τον κίνδυνο να έχουν μια καρδιακή προσβολή. Οι κατευθυντήριες γραμμές για τη βέλτιστη επίπεδα της LDL μπορεί να αλλάξει, με βάση τα αποτελέσματα Δία. Για να μάθετε για τις τρέχουσες στόχοι για τη χοληστερόλη LDL και πότε θα πρέπει να εξετάσει τη λήψη μια στατίνη, συμβουλευτείτε τις Adult Treatment Panel III Κατευθυντήριες γραμμές που αναπτύχθηκε από την Εθνική των ΗΠΑ Χοληστερόλη Εκπαιδευτικό Πρόγραμμα, διατίθεται σε www.nhlbi.nih.gov / οδηγίες / χοληστερόλης / atglance.htm. Οι στατίνες έχουν ξεσηκώσει πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων, και θα πρέπει να πάρετε σίγουρα ένα, αν έχετε τα κατάλληλα παράγοντες κινδύνου. Αλλά, επίσης, να κάνει ό, τι μπορεί για να κρατήσει τη δόση στατίνης χαμηλή μέσω της άσκησης και διατροφής για μείωση της LDL χοληστερόλης σας.
