Η FDA έχει κάνει αλλαγές στην ετικέτα ασφαλείας για τις στατίνες, τα φάρμακα μείωσης της χοληστερίνης που πάνω από 20 εκατομμύρια άνθρωποι παίρνουν τις ελπίδες της περιορίζοντας τις πιθανότητες τους να έχουν μια καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο. Όταν οι αλλαγές είχαν ανακοινωθεί τον Φεβρουάριο του 2012, το αναθέρμανε ένα σιγοκαίει συζήτηση σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους των στατινών. Αν θέλετε κατώτατη γραμμή μας, εδώ είναι: η συντριπτική πλειοψηφία των ανθρώπων που παίρνουν στατίνες θα πρέπει να συνεχίσετε να τα παίρνετε, αλλά κάποια επιπλέον προσοχή τους στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι δικαιολογημένη. Και, όπως συμβαίνει με κάθε φάρμακο, εάν παίρνετε μια στατίνη και παρενέργειες εμπειρία, θα πρέπει να μην διστάσετε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. Ενδιαφέρεστε για περισσότερες λεπτομέρειες; Διαβάστε την. |
Αυξήσεις στα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Οι πληροφορίες ασφάλειας για τις στατίνες, λέει τώρα ότι οι αυξήσεις της HbA1C και ορό επίπεδα της γλυκόζης νηστείας έχουν αναφερθεί. HbA1C είναι ένα τεστ αίματος που αντανακλά το μέσο επίπεδο του σακχάρου στο αίμα? Γλυκόζης του ορού είναι απλά ένας άλλος τρόπος για να πούμε του σακχάρου στο αίμα.
Η προειδοποίηση δεν αναφέρετε στο διαβήτη, αλλά αυτό είναι, φυσικά, η ανησυχία αν το σάκχαρο στο αίμα παραμένει υψηλή. Μια σημαντική μετα-ανάλυση που δημοσιεύθηκε το 2010 στην επιθεώρηση The Lancet κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η λήψη στατίνης αύξησε την πιθανότητα εμφάνισης διαβήτη κατά 9%. Περισσότερα απόδειξη ήρθε πέρυσι με τη δημοσίευση ενός μικρότερου μετα-ανάλυση υψηλότερες δόσεις στατινών που λαμβάνονται με πιο φιλόδοξο LDL-χοληστερόλη-μειώνοντας στόχους στο μυαλό. Δεν αποτελεί έκπληξη, «εντατική» θεραπεία με στατίνη σχετίστηκε με υψηλότερη (12%) του κινδύνου εμφάνισης διαβήτη.
Οι ερευνητές αναλύοντας τα δεδομένα από τη Πρωτοβουλία Υγείας Γυναικών (WHI), μια μεγάλη, κυβέρνηση υπό την αιγίδα μελέτη σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, ανέφεραν νωρίτερα φέτος ότι η χρήση στατινών συνδέθηκε με αύξηση 48% στα νέα εμφάνιση σακχαρώδη διαβήτη. Αλλά επειδή αυτή η πτυχή της δοκιμή WHI δεν ήταν τυχαία, υπάρχουν στατιστικά και μεθοδολογικά λόγοι που μπορεί να εξηγήσει τα αποτελέσματα και την υψηλή συχνότητα εμφάνισης του διαβήτη. Παρόλα αυτά, τα αποτελέσματα WHI δεν ταιριάζει στην ευρύτερη εικόνα: ένα ορισμένο, αλλά μάλλον μικρό, το ποσοστό των ανθρώπων που πηγαίνουν για θεραπεία με στατίνη είναι επιρρεπείς στην ανάπτυξη του διαβήτη.
Αλλά δεν μπορεί να μείνει εκεί, με κίνδυνο των στατινών τεχνητά διαχωριστεί από σημαντικά οφέλη τους. Μια σημαντική μετα-ανάλυση που δημοσιεύθηκε πριν από δύο χρόνια κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι στατίνες μειώνουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου, και σοβαρών καρδιαγγειακών διαδικασιών κατά περίπου 20% για κάθε 40 mg / dL μείωση της LDL χοληστερόλης που επιτυγχάνουν. Το μέγεθος της μείωσης του κινδύνου ποικίλλει μερικά με την ηλικία, την υγεία και το φύλο.
Με φόντο το διαβήτη κινδύνου βάζοντας στην άκρη τις WHI εύρημα-τα οφέλη των στατινών κερδίσει έξω.
Μείωση του κινδύνου που παρουσιάζονται σε σχετικούς όρους, με ποσοστά μπορεί να είναι παραπλανητικά. Μια άλλη-και ίσως καλύτερη τρόπος για να δούμε την πράξη εξισορρόπησης κινδύνου-οφέλους είναι να συγκρίνει τον αριθμό των ατόμων που πλήττονται από τις παρενέργειες για τον απόλυτο αριθμό των ανθρώπων που επωφελούνται από τις στατίνες. Οι υπολογισμοί γίνονται από τους ερευνητές που διεξήγαγαν το 2010 μετα-ανάλυση είναι ένα καλό παράδειγμα. Θα υπολογίζεται ότι σε μια περίοδο τεσσάρων ετών, θα υπάρξει μια επιπλέον περίπτωση του διαβήτη για κάθε 255 άτομα που παίρνουν στατίνες, αλλά και 5,4 λιγότερες καρδιακές προσβολές και τους θανάτους από ασθένειες που σχετίζονται με την καρδιά.
Στην ιδανική περίπτωση, θα είχαμε τεστ που θα εντοπίσουν ακριβώς ποιος βλάπτεται από, και ποιος ωφελείται από την, στατίνες. Αλλά ακόμα και χωρίς αυτό το είδος της ειδικότητας, είναι σαφές ότι ο κίνδυνος του διαβήτη δεν διανέμεται ομοιόμορφα. Οι ηλικιωμένοι είναι πιο ευάλωτοι από τους νεότερους ανθρώπους. Και μερικοί ειδικοί λένε ότι ο κίνδυνος περιορίζεται σε μεγάλο βαθμό τους ανθρώπους που ήδη τείνουν να έχουν υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, με τις στατίνες μόνο ανατροπή της ισορροπίας.
Κανείς δεν γνωρίζει ακριβώς γιατί στατινών αυξάνουν μερικές φορές τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Μπορούν να έχουν κάποια επίδραση στην ινσουλίνη και τη δραστηριότητα της. Είναι ενδιαφέρον, άλλα σημαντικά καρδιαγγειακά φάρμακα, θειαζιδικά διουρητικά, βήτα αποκλειστές, την αύξηση της νιασίνης, επίσης, τον κίνδυνο για την ανάπτυξη διαβήτη.
Πιθανές γνωστική εξασθένηση
Η γνωσιακή δυσλειτουργία ακούγεται τρομακτικό, αλλά η προειδοποίηση του FDA είναι στην πραγματικότητα αρκετά ήπια. Λέει έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία του (FDA-μιλούν για τις εκθέσεις μετά από ένα φάρμακο που έχει εγκριθεί) της γνωστικής εξασθένισης? Τα προβλήματα δεν ήταν γενικά σοβαρό? Και ότι θα πάει μακριά τη στιγμή που οι άνθρωποι σταματούν τη λήψη στατινών. (Η ακριβής διατύπωση ποικίλλει μερικά από προϊόν σε προϊόν.) Η προειδοποίηση αυτή βασίζεται σε δεδομένα από ανεπιθύμητες συμβάντων συστήματος του οργανισμού Πληροφόρησης (AERS), το οποίο συγκεντρώνει τις εκθέσεις από τους γιατρούς και το κοινό μετά από ένα φάρμακο στην αγορά. Δεδομένων AERS είναι σημαντική και μπορεί να διαπιστώσετε προβλήματα με φάρμακα που δεν ήταν εμφανείς στις μελέτες χρησιμοποιούνται για να κερδίσουν την έγκριση FDA. Αλλά αν υπάρχει ένα ισχυρό σχέδιο, είναι απλά μια συλλογή από ανέκδοτα, και ότι μπορεί να είναι η περίπτωση εδώ. Όταν οι ερευνητές αναζητούσαν συσχετισμούς ανάμεσα στις στατίνες και γνωστικά προβλήματα σε τυχαιοποιημένες μελέτες, δεν έχουν, ως επί το πλείστον, βρήκε κανένα.
Οι συνήθεις εξετάσεις του ήπατος δεν χρειάζονται
Η νέα ετικέτα-η οποία δεν είναι πραγματικά μια ετικέτα, αλλά μια μακρά, τεχνικό έγγραφο-λέει ότι οι άνθρωποι πρέπει να πάρουν τα ηπατικά ένζυμα, πριν αρχίσετε να παίρνετε μια στατίνη και αν μετά τη λήψη ενός, έχουν συμπτώματα, όπως ίκτερος, που υποδηλώνουν ηπατική νόσου. Αλλά δοκιμές ρουτίνας των ηπατικών ενζύμων, η οποία γίνεται συχνά κατά την ίδια φορά ως χοληστερόλη ελέγχου, δεν είναι πλέον συνιστάται για δύο λόγους. Ηπατική βλάβη από τις στατίνες είναι εξαιρετικά σπάνια (δύο ή λιγότερες περιπτώσεις ανά 1 εκατομμύριο ασθενείς-έτη, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων AERS), και δοκιμές ρουτίνας δεν βοηθά εντοπίσει τις σπάνιες (και ανεξήγητο) περιπτώσεις. Στην πραγματικότητα, οι αναλύσεις των ηπατικών ενζύμων είναι πιθανόν αντιπαραγωγικό, επειδή οι άνθρωποι μπορούν να σταματήσουν τη λήψη στατίνης μετά τα αποτελέσματα δείχνουν μια αύξηση ορισμένων ηπατικών ενζύμων (συνήθως αμινοτρανσφεράση), όταν η αύξηση αυτή είναι σχεδόν βέβαιο ότι έχει νόημα και δεν έχει τίποτα να κάνει με τη στατίνη.
