Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων έχει επικυρώσει την έγκριση ενός νέου «χάπι της επόμενης ημέρας» που λειτουργεί περισσότερο από αυτά που τώρα στην αγορά. Η επιτροπή ψήφισε 17 Ιουνίου και συνιστά την έγκριση του ellaOne, φτιαγμένο από την HRA Pharma. Καναδικός Τύπος έγραψε για την ψηφοφορία. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δεν υποχρεούται να ακολουθήσει τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων πάνελ της ». Ωστόσο, συχνά κάνει. Μελέτες που έχουν γίνει από τον κατασκευαστή του φαρμάκου έδειξε ότι ellaOne αποτρέπει την εγκυμοσύνη, όταν ληφθεί μέχρι 5 ημέρες μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις. Plan B, ένα παλαιότερο εμπορικό σήμα, μπορεί να ληφθεί μέχρι και 3 ημέρες μετά από το σεξ. Είναι κατασκευασμένο από την Teva Pharmaceuticals. Γενικές εκδόσεις και πωλούνται. Σε μια μελέτη, 1.700 γυναίκες έλαβαν είτε ellaOne ή το σχέδιο Β μεταξύ 3 και 5 ημέρες μετά το σεξ. Ο κίνδυνος να μείνουν έγκυες ήταν 1,8% των γυναικών που έλαβαν ellaOne. Ήταν 2,6% για εκείνους που πήραν το σχέδιο Β. Έκτρωση αντίπαλοι έχουν επικρίνει τους κατασκευαστές ellaOne. Λένε ότι είναι περισσότερο σαν ένα χάπι της άμβλωσης, επειδή είναι χημικά παρόμοια με την άμβλωση φάρμακο Mifeprex.
Ποια είναι η αντίδραση του γιατρού;
Μια νέα «το πρωί-μετά το" χάπι έχει αξιολόγηση από επιτροπή εμπειρογνωμόνων από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Έχουν συμφωνήσει ότι το νέο χάπι, που είναι γνωστή ως ellaOne, λειτουργεί περισσότερο από ό, τι το χάπι της επόμενης ημέρας πλέον διαθέσιμο, το σχέδιο Β. Επίσης, είπε ότι φαίνεται να είναι ασφαλές για χρήση.
Το νέο χάπι περιέχει το φάρμακο ulipristal acetate. Είναι ήδη πωλούνται στην Ευρώπη. Το FDA πρέπει να εγκρίνει ellaOne πριν να μπορεί να πωλείται στην Ευρώπη. Η ψηφοφορία αυτή την ειδική επιτροπή αναθεώρησης φέρνει πιο κοντά ellaOne την έγκριση του FDA.
EllaOne έχει σχεδιαστεί για την πρόληψη της εγκυμοσύνης μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις. Θεωρείται «επείγουσα αντισύλληψη». Πρόκειται για τον έλεγχο των γεννήσεων που λαμβάνονται μετά (όχι πριν) σεξουαλική επαφή. Η επείγουσα αντισύλληψη είναι γενικά χρησιμοποιείται όταν μια κανονική μορφή ελέγχου των γεννήσεων:
Δεν χρησιμοποιήθηκε
Χρησιμοποιήθηκε εσφαλμένα
Αποτυχία κατά τη συνουσία
Plan B είναι γενικά αποτελεσματική στην πρόληψη της εγκυμοσύνης μέσα σε 3 ημέρες μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις. Αυτό το νέο χάπι μειώνει την πιθανότητα εγκυμοσύνης για μέχρι 5 ημέρες μετά το σεξ. Φαίνεται, επίσης, να είναι πιο αποτελεσματικές σε σταθερή βάση από το Σχέδιο Β.
Οι αναθεωρητές FDA δεν βρήκε σημαντικές επιπτώσεις ιατρική πλευρά με ellaOne.
Μερικά αντι-άμβλωσης ομάδες λένε ότι το νέο χάπι της επόμενης ημέρας είναι σαν την άμβλωση φάρμακο μιφεπριστόνη. Αυτό το φάρμακο είναι σχεδιασμένο για να τελειώσει ένα υπάρχον εγκυμοσύνης. Ωστόσο, ellaOne δεν παρεμβαίνει με έδρα την εγκυμοσύνη. Δεν φαίνεται να υπάρχει απόδειξη ότι προκαλεί αποβολή εκεί. Είναι απλώς αποτρέπει μια νέα εγκυμοσύνη.
Πώς λειτουργεί το ellaOne; Πρωταρχική δράση του φαίνεται να τη διακοπή ή την καθυστέρηση της ωορρηξίας, η απελευθέρωση ενός ωαρίου από την ωοθήκη. Αυτό θα αποτρέψει μια εγκυμοσύνη από την έναρξη. Σε αντίθεση με το σχέδιο Β, δεν περιέχει οποιαδήποτε μορφή οιστρογόνου. Ως εκ τούτου, θα πρέπει να είναι ασφαλές για χρήση για τις γυναίκες με ιστορικό θρόμβων αίματος ή οιστρογόνων ευαίσθητα προβλήματα, όπως ημικρανίες.
Ποιες αλλαγές μπορώ να κάνω τώρα;
Αν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, χρησιμοποιήστε μια αξιόπιστη μορφή ελέγχου των γεννήσεων, όταν έχουν σεξουαλική επαφή.
Να θυμάστε, αν δεν χρησιμοποιείται τον έλεγχο των γεννήσεων, δεν υπάρχει μέχρι μια πιθανότητα 10% ότι θα μείνετε έγκυος μετά τη συνουσία. Υπάρχει μια πιθανότητα 80% να μείνετε έγκυος μέσα σε ένα χρόνο, αν είστε σεξουαλικά ενεργή και δεν χρησιμοποιούν έλεγχο των γεννήσεων.
Οι έφηβοι αντιπροσωπεύουν περίπου το ένα τέταρτο του συνόλου των "τυχαία" εγκυμοσύνες σε αυτή τη χώρα. Υπολογίζεται ότι 4 από 5 έφηβος κυήσεων είναι απρογραμμάτιστες.
Μην χρησιμοποιείτε το «πρωί-μετά το" χάπια ως τακτική μέθοδος ελέγχου των γεννήσεων. Είναι καλύτερα να προγραμματίσουν και να χρησιμοποιήσετε μια αξιόπιστη μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων. Παραδείγματα περιλαμβάνουν τα αντισυλληπτικά χάπια, μία ενδομήτρια συσκευή (IUD), ή προφυλακτικά.
Εάν χρειάζεστε επείγουσα αντισύλληψη, τότε θα εξετάσουμε το Σχέδιο Β. Για παράδειγμα, μια κατάσταση έκτακτης ανάγκης θα ήταν αν τα δάκρυα προφυλακτικό του συντρόφου σας ή αν έχετε ξεχάσει να πάρει το χάπι ελέγχου των γεννήσεων σας. Plan B είναι η μόνη μορφή έκτακτης ανάγκης ελέγχου των γεννήσεων που έχει ήδη εγκριθεί από το FDA και είναι διαθέσιμα χωρίς ιατρική συνταγή. (Οι γυναίκες που δεν μπορούν να πάρουν οιστρογόνα, λόγω των θρόμβων ή άλλα ιατρικά προβλήματα, δεν πρέπει να λαμβάνουν το Σχέδιο Β.)
Εάν το FDA εγκρίνει ellaOne, θα είστε σε θέση να ζητήσει μια συνταγή από το γιατρό σας. Θα πρέπει να πάρετε ένα δισκίο του ellaOne εντός πέντε ημερών από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία ελέγχου των γεννήσεων.
Ορισμένα βότανα μπορούν να κάνουν ellaOne λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Έτσι, μπορεί τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας, HIV λοίμωξη ή βακτηριακές λοιμώξεις.
Θυμηθείτε, ούτε ellaOne ούτε το σχέδιο Β θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την τακτική αντισύλληψη. Ούτε μπορεί να σας προστατεύσει από τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Τι μπορώ να περιμένω το βλέμμα στραμμένο στο μέλλον;
Η FDA θα εξετάσει το ενδεχόμενο να εγκρίνει ellaOne στο εγγύς μέλλον. Τότε θα ξέρουμε αν αυτή η νέα προσέγγιση για τον έλεγχο των γεννήσεων έκτακτης ανάγκης θα είναι διαθέσιμο για τις γυναίκες των ΗΠΑ.
Ο κατασκευαστής σχεδιάζει να παρακολουθείτε ορισμένα αποτελέσματα, όπως η μη πρόληψη της εγκυμοσύνης. Ο δημιουργός των ναρκωτικών και θα παρακολουθεί τις παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Αυτό θα επιτρέψει στους γιατρούς να κατανοήσουν καλύτερα τη χρήση του φαρμάκου, καθώς και τυχόν προβλήματα.
Αν ellaOne καθίστανται διαθέσιμες, αυτό τελικά θα επιτρέπουν στις γυναίκες να έχουν μεγαλύτερο έλεγχο της αναπαραγωγικής υγείας τους.