Ερ. 78-year-old Ο σύζυγός μου έχει υγρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας. Αυτός αντιμετωπίζεται με ένα φάρμακο που ονομάζεται Avastin. Είναι αυτό μια καλή επιλογή;
Α. Wet εκφύλιση της ωχράς κηλίδας είναι η προχωρημένη μορφή της εκφύλισης της ωχράς κηλίδας, μια πάθηση των ματιών που είναι η κύρια αιτία απώλειας της όρασης μεταξύ ανθρώπων άνω των 50 ετών. Η ωχρά κηλίδα είναι το κέντρο του αμφιβληστροειδούς, η φωτοευαίσθητο στρώμα των νευρικών κυττάρων (ραβδία και κωνία) ότι οι γραμμές το πίσω μέρος του ματιού. Wet εκφύλιση της ωχράς κηλίδας προκαλείται από την ανώμαλη ανάπτυξη των μικροσκοπικών αιμοφόρων αγγείων μέσα ή ακριβώς πίσω από τον αμφιβληστροειδή? Είναι «υγρή», επειδή τα νέα σκάφη τείνουν να διαρρεύσει υγρό και το αίμα. Οι άνθρωποι με βρεγμένα εκφύλιση της ωχράς κηλίδας συνήθως έχουν ένα τυφλό σημείο στο κέντρο της όρασης τους. Καθώς η κατάσταση χειροτερεύει, το τυφλό σημείο γίνεται μεγαλύτερο.
Αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα (VEGF) είναι μία φυσικά απαντώμενη πρωτεΐνη σηματοδότησης που διεγείρει το σχηματισμό των αιμοφόρων αγγείων - μια διαδικασία που ονομάζεται αγγειογένεση - στο μάτι και άλλα μέρη του σώματος. Avastin - το γενικό όνομα είναι bevacizumab - είναι μία από τις αντι-νΕΟΡ, αντι-αγγειογένεσης φάρμακα που έχουν βελτιώσει σημαντικά τη θεραπεία της υγρής ωχράς κηλίδας. Εμποδίζοντας την δράση του VEGF, τα φάρμακα αυτά μπλοκάρουν το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων και μπορεί να καθιστούν λιγότερο πιθανό να διαρρεύσει.
Macugen (pegaptanib) ήταν το πρώτο αντι-VEGF φάρμακο για υγρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας. Ήταν αντικαταστάθηκε από Lucentis (ranibizumab) επειδή τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών έδειξαν ότι το Lucentis ήταν πιο αποτελεσματική. Το όραμα του περίπου 80% των ασθενών που έλαβαν Lucentis σταθεροποιηθεί, και βελτιώθηκε σημαντικά σε περίπου το ένα τρίτο. Αυτό είναι αξιοσημείωτο αν σκεφτεί κανείς ότι μέχρι πριν από λίγα χρόνια, ήταν πραγματικά πολύ λίγο οι γιατροί θα μπορούσαν να κάνουν για τους ασθενείς με υγρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας.
Το Avastin είναι μια ενδιαφέρουσα ιστορία. Είναι προέρχεται από το ίδιο μονοκλωνικό αντίσωμα, όπως το Lucentis και πραγματοποιούνται από την ίδια εταιρεία, Genentech. Για εκφύλιση της ωχράς κηλίδας, και τα δύο φάρμακα χορηγούνται με ενέσεις μέσα στο μάτι, που μοιάζει ότι θα είναι επώδυνη, αλλά δεν είναι λόγω της τοπικής αναισθησίας και τη λεπτότητα της βελόνας. Αλλά Avastin εγκρίθηκε από το FDA ως θεραπεία για τον καρκίνο του παχέος εντέρου, έτσι ώστε η χρήση της για την υγρή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας είναι «εκτός ετικέτας." Ειδικοί αμφιβληστροειδή στο Πανεπιστήμιο του Μαϊάμι ήταν οι πρώτοι που πειραματίζονται με τη χρήση του Avastin για εκφύλιση της ωχράς κηλίδας. Αν και δεν έχει μελετηθεί τόσο προσεκτικά όσο Lucentis, τα αποτελέσματα από μικρές μελέτες και συλλογές στοιχείων γίνεται από πολλούς ειδικούς αμφιβληστροειδή έπεισε πολλούς οφθαλμιάτρους ότι το Avastin ήταν τουλάχιστον συγκρίσιμο με Lucentis. Επί του παρόντος, υγρή μου εκφύλιση της ωχράς κηλίδας είναι οι ασθενείς που λαμβάνουν ενέσεις ενδοφθάλμια χωρίζεται περίπου 50-50 μεταξύ Lucentis και Avastin.
Lucentis είναι ένα θραύσμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος, έτσι είναι φυσικά μικρότερη από Avastin, το οποίο είναι το πλήρες αντίσωμα. Υπάρχει μια υπόδειξη σε κάποια μελέτη προκύπτει ότι το Lucentis μπορεί αρχικά να είναι το ισχυρότερο φάρμακο, αλλά ότι το Avastin είναι μεγαλύτερης διάρκειας. Ωστόσο, αυτές οι έννοιες βασίζονται ανέκδοτες εμπειρίες, δεν είναι καλά ελεγχόμενες μελέτες. Απαντήσεις του ασθενούς στα φάρμακα μπορεί να διαφέρουν. Είχα ασθενείς που ανταποκρίθηκαν καλά σε ένα φάρμακο μετά δεν ανταποκρίνονται στην άλλη. Θα πρέπει να γνωρίζουν αρκετά σύντομα αν υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ του Lucentis και Avastin. Το 2008, το Εθνικό Ινστιτούτο Eye ξεκίνησε μια μελέτη 1.200 ασθενών να συγκρίνουν την πλευρά των ναρκωτικών από την πλευρά. Τα πρώτα αποτελέσματα της σύγκρισης της AMD Θεραπείες δοκιμές, ή CATT, αναμένεται το 2011.
Υπάρχει μια σημαντική διαφορά κόστους μεταξύ των δύο φαρμάκων. Τα φαρμακεία αγοράζουν Avastin ως καρκίνος του παχέος εντέρου ναρκωτικών και στη συνέχεια να διαιρέσουμε σε μικρότερες δόσεις κατάλληλες για ένεση στο μάτι, η οποία οφθαλμίατροι αγοράζουν για 15€ έως 40€. Αντίθετα, το κόστος Lucentis 1500€ ανά ένεση. Medicare και περισσότερες ασφαλιστικές εταιρείες καλύπτουν τα δύο φάρμακα. Ακόμα κι έτσι, αν υπάρχει ένα 20% συν-πληρωμής, μια ένεση Lucentis κοστίζει ασθενείς - ή Medigap οι πολιτικές τους - περίπου 300€ ανά θεραπεία, σε σύγκριση με μόνο μερικά δολάρια για το Avastin. Ο συνολικός αριθμός των ενέσεων που απαιτούνται ποικίλλει, αλλά οι περισσότεροι ασθενείς αρχίζουν με μια σειρά από τρεις ή τέσσερις, και στη συνέχεια να πάρει αρκετές μετά από αυτό. Σαφώς, η θεραπεία με Lucentis παίρνει να είναι πολύ ακριβά, και με το Avastin, είναι πολύ λιγότερο.
Στην εμπειρία μου, μερικοί ασθενείς θέλουν Lucentis επειδή έχει εγκριθεί από το FDA για τη θεραπεία της νόσου τους, και υπάρχουν και άλλα στερεά στοιχεία πίσω από αυτό. Όμως, άλλοι επιλέγουν Avastin επειδή είναι λιγότερο ακριβά, ειδικά εάν είναι υποχρεωμένος να καταβάλει ένα συν-αμοιβής. Κατά το χρόνο αυτό, και τα δύο φάρμακα είναι απολύτως κατάλληλο για τη θεραπεία της υγρής AMD.
- Jeffrey S. Heier, MD
Οφθαλμολογικά Σύμβουλοι της Βοστώνης