Η ισοτρετινοΐνη φάρμακο ακμής (Accutane) στρέφει τις ανησυχίες σχετικά με την κατάθλιψη και την αυτοκτονία κατά δυνητικά τεράστια οφέλη - ανακούφιση από βαριάς μορφής ακμή. Η χρήση αυτού του φαρμάκου καθοδηγείται από περισσότερα από 20 χρόνια εμπειρίας, μαζί με ένα νέο πρόγραμμα διαχείρισης του κινδύνου, που ονομάζεται iPLEDGE, που θα ξεκινήσει στο τέλος του 2005.
Για τη θεραπεία της σοβαρής ακμής, η ισοτρετινοΐνη έχει ένα θαυματουργό φάρμακο. Αντιστρέφει τις τρεις διαδικασίες που οδηγούν σε ακμή. Μειώνει την έξοδο του πετρελαίου που παράγουν σμηγματογόνων αδένων. Αλλάζει τα κύτταρα που καλύπτουν τους θύλακες των τριχών, έτσι ώστε να είναι λιγότερο πιθανό να μπλοκάρει το άνοιγμα θύλακα. Και αυτό μειώνει τη φλεγμονή (ερυθρότητα και πόνος), χαρακτηριστικό των κηλίδων.
Στην πράξη, τα αποτελέσματα ήταν μεγάλη. Μετά από μια τυπική πορεία 20-εβδομάδων της θεραπείας, περίπου 90% των ασθενών που έχουν μια καλή απάντηση, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης της ακμής που επιμένει πέρα από τη θεραπεία. Εάν η ακμή επιστρέφει, συχνά είναι πιο ήπια και πιο εύκολα αντιμετωπίζεται.
Ποια είναι η ανησυχία;
Ο πρωταρχικός λόγος για το πρόγραμμα iPLEDGE είναι ότι η ισοτρετινοΐνη είναι πολύ επικίνδυνο για μια αυξανόμενη έμβρυο. Δεδομένου ότι πρέπει να αποφευχθεί η εγκυμοσύνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο που απαιτείται για να πάρει δύο αρνητικά τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη του φαρμάκου, χρησιμοποιούν δύο μορφές ελέγχου των γεννήσεων, και να αποδείξουν ότι έχουν λάβει αρνητική δοκιμή εγκυμοσύνης κάθε μήνα για να μπορέσουν να ξαναγεμίσετε συνταγή.
Η ισοτρετινοΐνη έχει και άλλες παρενέργειες, όπως οι εξής:
Στεγνό ρινικές διόδους
Του δέρματος, των μαλλιών και των νυχιών αλλαγές
Στομαχικές διαταραχές και διάρροια
Πονοκέφαλοι
Φλεγμονή του ήπατος
Προβλήματα με τη νυχτερινή όραση
Υψηλότερη αρτηριακή χοληστερόλης επίπεδα
Στη συνέχεια, υπάρχει η ερώτηση σχετικά με νευροψυχιατρικές επιπτώσεις της. Για περισσότερα από 60 χρόνια, οι γιατροί έχουν γνωστό ότι υψηλές δόσεις βιταμίνης Α (υπερβιταμίνωση Α) προκαλεί πονοκέφαλο, κατάθλιψη, κόπωση, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, αλλαγή προσωπικότητας και ψύχωση. Ένα διάσημο έκθεση αυτού του συνδρόμου χρονολογείται στα μέσα του δέκατου ένατου αιώνα, πριν από οποιονδήποτε κατάλαβαν τον κίνδυνο: Polar εξερευνητές έγινε ψυχωτική όταν καταναλώνονται αρκούδα του ήπατος ασφυκτικά γεμάτο από βιταμίνη Α.
Οι επιστήμονες έχουν υποψιαστεί ότι η ισοτρετινοΐνη, η οποία είναι χημικά παρόμοια, μπορεί να προκαλέσουν παρόμοια συμπτώματα. Ευτυχώς, δεν έχει, αλλά οι εκθέσεις της αυτοκτονίας και απόπειρας αυτοκτονίας, ενώ παίρνετε το φάρμακο έχουν προκαλέσει ανησυχία. Το βασικό ερώτημα είναι, πόσο μεγάλο είναι ο κίνδυνος ότι η ισοτρετινοΐνη προκαλεί ψυχική συμπτώματα που είναι ανυπόφορη, μη αναστρέψιμες ή θανατηφόρα; Για να απαντήσουμε στο ερώτημα αυτό, οι ειδικοί έχουν ασχοληθεί με τρία είδη αποδείξεων: δοκιμές φαρμάκων, μεγάλα σχόλια του πληθυσμού και οι αναφορές περιστατικών.
Ποια είναι η απόδειξη;
Σε μικρές κλινικές μελέτες, ανεξέλεγκτη ψυχιατρικά προβλήματα δεν έχουν υλοποιηθεί με τη χρήση ισοτρετινοΐνης. Για παράδειγμα, νωρίτερα αυτό το χρόνο οι ερευνητές στο Σεντ Λούις περιγράφεται θεραπεία 101 έφηβοι και προ-εφηβική ηλικία για την ακμή, τα μισά με ισοτρετινοΐνη και μισό με άλλες θεραπείες ακμής. Οι συγγραφείς δεν βρήκαν καμία διαφορά στα καταθλιπτικά συμπτώματα μεταξύ των ομάδων. Η ισοτρετινοΐνη ασθενείς δεν ανέφεραν σκέψεις αυτοκτονίας. Συνολικά, όταν η ακμή πήρε καλύτερα, τυχόν συμπτώματα κατάθλιψης που υπήρχαν μειώθηκε επίσης.
Επιπλέον, οι μεγάλες πληθυσμιακές μελέτες δεν έχουν δείξει ότι η χρήση ισοτρετινοΐνη προκαλεί κατάθλιψη ή αυτοκτονία. Τέτοιες αναλύσεις δεν έχουν δείξει αύξηση του ποσοστού των αυτοκτονιών μεταξύ των ασθενών που λαμβάνουν ισοτρετινοΐνη, ούτε είναι μια αύξηση στη λήψη αντικαταθλιπτικών συνταγές φαρμάκων μετά τη χρήση ισοτρετινοΐνης εκεί.
Αναφέρει την περίπτωση με την FDA, πάντως, ήταν δύσκολο να απορρίψει. Μερικοί ασθενείς έχουν πει ότι τα καταθλιπτικά συμπτώματα εμφανίστηκαν για πρώτη φορά μετά άρχισαν ισοτρετινοΐνη, εξαφανίστηκε όταν το φάρμακο σταμάτησε, και ήρθε πίσω, όταν έγινε επανεκκίνηση. Αν και ο πραγματικός αριθμός των αυτοκτονιών μεταξύ των χρηστών ισοτρετινοΐνη είναι χαμηλή, η αναφερόμενη σύνδεση του φαρμάκου με την κατάθλιψη και απόπειρες αυτοκτονίας είναι μεγαλύτερη από την αναμενόμενη, σύμφωνα με τη βάση δεδομένων αναφοράς ναρκωτικών FDA.
Ένα βιολογικό σύνδεση;
Μέχρι πρόσφατα, κανείς δεν ήταν σε θέση να αποδείξει ότι ισοτρετινοΐνη δρα στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Αλλά νωρίτερα αυτό το χρόνο μια ομάδα στο Emory University School of Medicine στην Ατλάντα ήταν σε θέση να αποδείξει, με τη χρήση τομογραφίες εγκεφάλου, ότι η θεραπεία με ισοτρετινοΐνη έχει συσχετιστεί με μείωση του μεταβολισμού του εγκεφάλου στο orbitofrontal φλοιό, μια περιοχή του εγκεφάλου που επηρεάζονται με παρόμοιο τρόπο σε κατάθλιψη.
Οι ασθενείς με τις μεγαλύτερες μειώσεις στην δραστηριότητα αυτής της περιοχής του εγκεφάλου, επίσης, παραπονέθηκε για πονοκεφάλους. Οι πονοκέφαλο ασθενείς δεν ήταν πιο κατάθλιψη, αλλά μια χωριστή έκθεση που δημοσιεύεται την ίδια περίπου ώρα έδειξε μια σύνδεση μεταξύ πονοκέφαλο και τα συμπτώματα κατάθλιψης σε χρήστες ισοτρετινοΐνη.
Οι μελέτες αυτές είναι ενδιαφέρουσες, αλλά είναι μόνο η αρχή. Αν ισοτρετινοΐνη προκαλεί μερικές φορές η κατάθλιψη, εμείς δεν γνωρίζουμε ακόμη πώς συμβαίνει αυτό.
Μια λογική προσέγγιση στη θεραπεία
Προς το παρόν, η διαμάχη συνεχίζεται, αλλά η ισοτρετινοΐνη είναι ακόμα καλή είδηση, διότι αυτό είναι τόσο αποτελεσματική. Δεδομένου ότι η ακμή έχει μια τέτοια αρνητική επίδραση στη διάθεση και την αυτοεκτίμηση, προκαλώντας αμηχανία, το άγχος και η ανασφάλεια, η αποτελεσματική θεραπεία είναι πιο πιθανό να είναι χρήσιμο από ό, επιβλαβείς για την ψυχική υγεία. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε σοβαρές περιπτώσεις, όταν η ακμή οδηγεί σε υψηλότερα ποσοστά κατάθλιψης και άγχους, κοινωνική απόσυρση, ακόμη και την ανεργία.
Ακόμα κι αν έχετε ιστορικό κατάθλιψης, αυτό δεν σημαίνει ότι δεν μπορείτε να πάρετε το φάρμακο. Στην πραγματικότητα, μπορείτε να πάρετε συναισθηματική ανακούφιση εάν η θεραπεία της ακμής είναι επιτυχής.
Οι νέες κατευθυντήριες γραμμές iPLEDGE (βλ. https://www.ipledgeprogram.com/ ή http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm # Accutane ) είναι ένα χρήσιμο επαναβεβαίωση των γενικών αρχών της θεραπείας. Εάν, μετά την έναρξη της ισοτρετινοΐνη, θα αναπτυχθούν οποιεσδήποτε αλλαγές στη διάθεση, να σταματήσει το φάρμακο και αμέσως να καλέσετε έναν επαγγελματία υγείας. Επίσης αναφέρετε εάν:
Αρχίζουν να αισθάνονται λυπημένοι ή ευερέθιστου να γίνει
Χάνουν το ενδιαφέρον τους συνήθεις ευχάριστες δραστηριότητες
Ρίξτε μια σημαντική αλλαγή στον τρόπο του ύπνου σας
Παρατηρήσετε μια αλλαγή στην όρεξη ή το βάρος
Έχετε πρόβλημα συγκέντρωσης
Έχουν χαμηλή ενέργεια
Αισθάνεται ότι είναι άχρηστο ή ένοχος
Το πιο σημαντικό, έκκληση για άμεση βοήθεια αν αρχίσετε να έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή την ώθηση να κάνει κάτι επικίνδυνο.