Να συμμετέχουν σε μια κλινική μελέτη έχει τους κινδύνους και τα οφέλη. Να ενημερώνεται και να ζητά πολλά ερωτήματα μπορεί να σας βοηθήσει να λάβετε μια απόφαση.
Μια κλινική δοκιμή είναι μια ερευνητική μελέτη που χρησιμοποιεί ανθρώπινους εθελοντές για να προσπαθήσει να απαντήσει σε μια συγκεκριμένη ερώτηση.
Κάθε φορά που ένα νέο αρθρίτιδα ναρκωτικά ή καρκίνο του μαστού θεραπεία πλήττει την αγορά, οι κλινικές δοκιμές είναι ένα σημαντικό βήμα στη διαδικασία έγκρισης. Προσεκτικά διεξάγονται κλινικές δοκιμές είναι ο πιο γρήγορος και αξιόπιστος τρόπος για να βρείτε θεραπείες που βελτιώνουν αποτελεσματικά την υγεία, σύμφωνα με το Κέντρο Watch.
Οι κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν για διάφορους λόγους, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH):
Δοκιμές θεραπείας πειραματική δοκιμή θεραπειών, νέους συνδυασμούς φαρμάκων ή νέους τύπους χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
Κλινικές μελέτες πρόληψης δοκιμάσει νέους τρόπους για την πρόληψη ορισμένων ασθενειών ή να αποτρέψει μια ασθένεια από επαναλαμβανόμενα.
Διαγνωστικές δοκιμές δούμε νέες δοκιμές ή διαδικασίες που διάγνωση της νόσου.
Screening δοκιμές δοκιμάζουν νέες μεθόδους για την εύρεση της νόσου.
Ποιότητα των δοκιμών ζωής αναζητεί νέους τρόπους για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ατόμων με χρόνιες ασθένειες.
Οι κλινικές δοκιμές που διεξάγονται σε φάσεις, που χαρακτηρίζονται ως Ι έως IV. Κάθε φάση έχει διαφορετικό σκοπό, το NIH λέει:
Οι μελέτες Φάσης μπορώ να χρησιμοποιήσω μια μικρή ομάδα ανθρώπων, συνήθως 20 έως 80, για να ελέγξετε την ασφάλεια, τη δοσολογία και τις παρενέργειες της θεραπείας.
Οι μελέτες Φάσης ΙΙ επεκταθεί σε 100 έως 300 άτομα και να εξετάσουμε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας.
Δοκιμές Φάσης ΙΙΙ περιλαμβάνει 1.000 έως 3.000 άτομα και προσπαθούν να επιβεβαιώσουν τα αποτελέσματα των προηγούμενων δοκιμών και να συγκρίνουν τη νέα θεραπεία με άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως. Συλλέγονται περισσότερα δεδομένα για να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε την ασφαλή χρήση.
Οι μελέτες Φάσης IV γίνει μετά την θεραπεία έχει εγκριθεί για το ευρύ κοινό. Αυτές οι δοκιμές συλλέγουν πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη της νέας θεραπείας.
Τα καλά νέα είναι ότι οι περισσότερες κλινικές δοκιμές δοκιμή θεραπείες που έχουν ήδη δείξει κάποια υπόσχεση να είναι πιο αποτελεσματική από τις υπάρχουσες θεραπείες, Κέντρο ρολόι λέει.
Επιπλέον, όλες οι κλινικές δοκιμές των ΗΠΑ θα πρέπει να επιβλέπεται από μια επιτροπή δεοντολογίας (IRB), σε κάθε χώρο που συμμετείχαν στην έρευνα. Η IRB συμβάλλει στη διασφάλιση του χαμηλού κινδύνου και τις κατάλληλες διαδικασίες δοκιμής.
Όλες οι κλινικές δοκιμές έχουν τις κατευθυντήριες γραμμές που περιγράφουν τα κριτήρια για τους συμμετέχοντες. Για να εξασφαλιστεί ότι τα αποτελέσματα μιας δοκιμής είναι αξιόπιστοι, οι άνθρωποι που περιλαμβάνονται ή αποκλείονται από τη δίκη, σύμφωνα με αυτά τα κριτήρια. Στις περισσότερες δοκιμές, μία ομάδα ασθενών δίνεται μια τυπική θεραπεία, ενώ μια άλλη ομάδα λαμβάνει την θεραπεία που δοκιμάζεται. Ούτε ο ασθενής ούτε ο κλινικός γιατρός που γνωρίζει ποια θεραπεία λαμβάνει κάθε άτομο.
Πριν από την εγγραφή σας
Ως κλινική δοκιμή συμμετέχοντα, θα πρέπει να υπογράψει ένα έγγραφο συγκατάθεσης που δίνει πολλές λεπτομέρειες σχετικά με τη μελέτη και τι μπορείτε να περιμένετε. Το έγγραφο δεν απαιτεί από εσάς να ολοκληρώσει το σύνολο της μελέτης. Έχετε το δικαίωμα να φύγει ανά πάσα στιγμή και θα πρέπει να ανακαλείται αμέσως, εάν έχετε αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία.
Θα πρέπει να εγγραφώ;
Εδώ είναι τα πλεονεκτήματα για να εξετάσει:
Μπορεί να είναι μεταξύ των πρώτων που θα ωφεληθούν από μια νέα θεραπεία.
Θα πρέπει να βοηθούν τους άλλους, συμβάλλοντας στην ιατρική έρευνα.
Θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να λαμβάνουν υψηλής ποιότητας ιατρική φροντίδα.
Ζυγίστε εκείνες κατά τα μειονεκτήματα:
Πειραματικές θεραπείες μπορεί να φέρει δυσάρεστες ή σοβαρές παρενέργειες.
Η θεραπεία μπορεί να μην λειτουργήσει για σας, ή μπορεί να καταλήξει να είναι λιγότερο αποτελεσματική από τη θεραπεία που διατίθεται.
Οι συμμετέχουσες μπορεί να απαιτήσει περισσότερο από το χρόνο και την ενέργειά σας από μια κανονική θεραπευτική αγωγή. Μπορεί να υπάρχουν περισσότερες δοκιμές και επισκέψεις στο γιατρό, σύνθετες απαιτήσεις της δοσολογίας ή την παραμονή στο νοσοκομείο.
Σχέδιο για την υγεία σας δεν μπορεί να καλύψει όλα τα έξοδα σας.
Ίσως χρειαστεί να αλλάξετε γιατρούς.
Πριν από την εγγραφή σας, μιλήστε με την οικογένειά σας και το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν αυτό είναι μια καλή επιλογή για σας.
Επιπλέον, το NIH συμβουλεύει ότι μπορείτε να πάρετε απαντήσεις σε αυτά τα ερωτήματα πριν συμμετέχουν:
Ποιος είναι ο σκοπός της μελέτης;
Ποιος θα είναι στη μελέτη;
Γιατί οι ερευνητές πιστεύουν ότι η πειραματική θεραπεία που δοκιμάζεται μπορεί να είναι αποτελεσματική;
Τι είδους δοκιμές και πειραματικές θεραπείες εμπλέκονται;
Πώς οι πιθανοί κίνδυνοι, παρενέργειες και τα οφέλη της μελέτης είναι συγκρίσιμα με την τρέχουσα θεραπεία μου;
Πώς θα μπορούσε αυτή η δίκη να επηρεάσει την καθημερινή μου ζωή;
Πόσο καιρό θα διαρκέσει η δίκη;
Ποιος θα πληρώσει για την πειραματική θεραπεία;
Τι είδους μακροπρόθεσμη παρακολούθηση και φροντίδα είναι μέρος αυτής της μελέτης;
Πώς θα ξέρω ότι η πειραματική θεραπεία λειτουργεί; Θα λάβω τα αποτελέσματα της μελέτης;