Η μελέτη της ταμοξιφαίνης και Raloxifene, ή STAR, είναι μια κλινική μελέτη που ξεκίνησε στο κατ 'εκτίμηση 500 τοποθεσίες σε όλη την Ευρώπη και τον Καναδά στις αρχές του 1999. Οι συμμετέχοντες στο STAR περιλαμβάνονται περισσότερες από 19.000 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο του μαστού. Έχουν λάβει ένα φάρμακο που θα μπορούσε να μειώσει τις πιθανότητές τους να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού.
STAR βασίζεται στην επιτυχία του καρκίνου του μαστού Πρόληψη Trial (BCPT), η οποία έδειξε ότι οι γυναίκες υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν το φάρμακο ταμοξιφαίνη για έναν μέσο όρο τεσσάρων ετών είχαν 49 τοις εκατό μειωμένη πιθανότητα ανάπτυξης καρκίνου του μαστού.
Τα αποτελέσματα από STAR καθοριστεί εάν η ραλοξιφαίνη (Evista ®), ένα φάρμακο παρόμοια με την ταμοξιφαίνη, ήταν εξίσου αποτελεσματικό με ταμοξιφαίνη για τη μείωση της πιθανότητας ανάπτυξης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που δεν είχαν τη νόσο, και αν το φάρμακο είχε τα οφέλη έναντι της ταμοξιφαίνης (Nolvadex ® ), όπως λιγότερες παρενέργειες. Η ραλοξιφαίνη εγκρίθηκε από το FDA (Food and Drug Administration) ως οστεοπόρωση φάρμακο πρόληψης για τις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι και οι δύο ταμοξιφένη και ραλοξιφένη μείωσε τον κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικού καρκίνου του μαστού κατά περίπου 50 τοις εκατό. Επίσης, οι γυναίκες που έλαβαν ραλοξιφαίνη καθημερινά και ήταν υπό παρακολούθηση για περίπου τέσσερα χρόνια, είχαν 36 τοις εκατό λιγότερες μήτρας καρκίνου και το 29 τοις εκατό λιγότερες θρόμβων στο αίμα, συγκριτικά με τις γυναίκες που ήταν στην ταμοξιφαίνη.
Γυναίκες επιλεγεί να συμμετάσχουν στο STAR ήταν ηλικίας 35 ετών και άνω, μετά την εμμηνόπαυση, και είχαν αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του μαστού, όπως καθορίζεται από τους: η ηλικία, το οικογενειακό ιστορικό καρκίνου του μαστού, προσωπικό ιατρικό ιστορικό, την ηλικία κατά την πρώτη έμμηνο ρύση, και την ηλικία κατά το πρώτο live γέννηση. Ήταν τυχαία να λάβουν είτε ταμοξιφαίνη καθημερινά ή ραλοξιφαίνη καθημερινά για πέντε χρόνια. Θα λάβει στενή παρακολούθηση εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των μαστογραφίες, φυσιολογικές εξετάσεις και γυναικολογικές εξετάσεις, σε τακτική βάση, για τουλάχιστον 7 χρόνια.
Οι ερευνητές με το Εθνικό Χειρουργικό Ανοσοενισχυτικό του Μαστού και του εντέρου Έργου (NSABP) διεξήγαγε τη μελέτη, η οποία χρηματοδοτήθηκε από το Εθνικό Ίδρυμα Καρκίνου (NCI). Επέλεξαν τα θεσμικά όργανα να συμμετέχουν στο STAR, συμπεριλαμβανομένων των χώρων σε 48 πολιτείες, έξι επαρχίες του Καναδά, την Περιφέρεια της Κολούμπια, και το Πουέρτο Ρίκο.
STAR άρχισε να εγγράφει τους συμμετέχοντες το 1999 και ολοκλήρωσε την εγγραφή το 2004. Η δίκη ολοκληρώθηκε το 2006. Τα αποτελέσματα της μελέτης STAR προσκόμισε αποδεικτικά στοιχεία ότι η τακτική χρήση της ραλοξιφαίνη έργων, καθώς και ταμοξιφαίνη στη μείωση του κινδύνου του καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο, αλλά φαίνεται λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν μερικές από τις δυνητικά επικίνδυνες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με την ταμοξιφαίνη χρήση, όπως μια αύξηση στον καρκίνο της μήτρας και οι θρόμβοι αίματος στους πνεύμονες και μεγάλες φλέβες.
