Οι γιατροί συχνά δείχνουν ότι οι ασθενείς που συμμετέχουν σε κλινικές δοκιμές για να αποκτήσουν πρόσβαση σε πολλά υποσχόμενες θεραπείες και φάρμακα. Οι δοκιμές χωρίζονται σε τέσσερις φάσεις:
- Οι μελέτες Φάσης Ι περιλαμβάνει ένα μικρό αριθμό ανθρώπων και να βοηθήσει στην αξιολόγηση της ασφάλειας μιας νέας θεραπείας ή να καθοριστεί μια αποτελεσματική δόση του φαρμάκου.
- Οι μελέτες Φάσης ΙΙ επικεντρώνονται στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας και συνήθως περιλαμβάνουν λιγότερες από 100 συμμετέχοντες.
- Δοκιμές Φάσης ΙΙΙ συγκρίνουν μια νέα θεραπεία με συνήθεις θεραπείες. Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει την προσθήκη ενός νέου φαρμάκου σε μια αποδεδειγμένη θεραπεία για να προσδιοριστεί εάν ο συνδυασμός είναι πιο αποτελεσματική. Το μέγεθος αυτών των δοκιμών κυμαίνεται από εκατοντάδες έως και χιλιάδες συμμετέχοντες.
- IV δοκιμές Φάσης συλλέγουν πληροφορίες σχετικά με θεραπείες που έχουν ήδη εγκριθεί από το FDA για χρήση σε ασθενείς.
Οι δοκιμές τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή φάση ΙΙΙ θεωρείται το χρυσό πρότυπο, λόγω του μεγάλου αριθμού των συμμετεχόντων, η τυχαία εκχώρηση των ασθενών σε μια θεραπεία ή την άλλη, και το γεγονός ότι ούτε ο ιατρός ούτε ο ασθενής γνωρίζει ποια θεραπεία που χρησιμοποιείται. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η θεραπεία είναι στην πραγματικότητα ένα εικονικό φάρμακο, ένα ανενεργό χάπι ή διαδικασία που σχεδιάστηκε για να μοιάζει με την πραγματική. Οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν κατά πόσον ή όχι παίρνουν μέρος σε μια μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, καθώς υπάρχει συχνά μια αρκετά μεγάλη πιθανότητα ότι δεν θα πρέπει να λαμβάνουν ενεργό θεραπεία. Η πιθανότητα ότι θα λάβετε ένα εικονικό φάρμακο, αντί μιας δραστικής θεραπείας είναι ένα μειονέκτημα από την εγγραφή σε μια κλινική δοκιμή.
Κλινικές δοκιμές επωφεληθούν χιλιάδες ανθρώπους κάθε χρόνο, αλλά η απόφασή σας να εγγραφούν δεν θα πρέπει να είναι καθαρά αλτρουιστική ένα. Αποκτήστε όσες περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να με ερωτήσεις όπως αυτές:
- Γιατί είναι η μελέτη γίνεται;
- Οι άλλες μελέτες αξιολόγησαν το φάρμακο ή η διαδικασία; Ποια ήταν τα αποτελέσματα;
- Είναι μια ευκαιρία που θα λάβουν εικονικό φάρμακο εκεί;
- Ποιοι είναι οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη από τη συμμετοχή;
- Ποιες άλλες επιλογές θεραπείας έχω;
- Τι θεραπείες, εξετάσεις και ιατρικές διαδικασίες θα λάβω;
- Μπορώ να συνεχίσει να λαμβάνει τακτικά φάρμακα μου;
- Πόσο καιρό θα διαρκέσει η μελέτη;
- Θα πρέπει να πληρώσει για οποιαδήποτε θεραπεία ή εξετάσεις;
- Αν το δοκιμαζόμενο φάρμακο ή θεραπεία λειτουργεί για μένα, μπορώ να συνεχίσω να το παραλάβει, όταν η δίκη τελειώνει;
- Ποιος θα είναι υπεύθυνος για τη φροντίδα μου;
- Πώς θα μπορούσε η συμμετοχή μου επηρεάζει την καθημερινή ρουτίνα μου; Θα χάσω τη δουλειά;
- Μήπως η μελέτη περιλαμβάνει μια παραμονή στο νοσοκομείο;
Εάν ένας γιατρός σας ζητά να εργαστούν εθελοντικά για μια κλινική δοκιμή, δεν χρειάζεται να πω ναι. Κάντε ερωτήσεις και στη συνέχεια να αποφασίσει τι νόημα για σας. Αν πούμε όχι, τη φροντίδα σας στο νοσοκομείο και τη σχέση σας με το γιατρό σας δεν θα επηρεαστεί. Εάν συμφωνείτε να ενταχθούν στην μελέτη και αργότερα αλλάξετε το μυαλό σας, είστε ελεύθεροι να διακόψετε τη συμμετοχή σας. Να είστε βέβαιος να ρωτήσω τι φροντίδα θα λάβετε αν αφήσετε τη μελέτη πριν να ολοκληρώσει.
Όταν εγγράφεστε σε μια δίκη, το «πρωτόκολλο» και θα πρέπει να εξηγηθεί σε σας. Το πρωτόκολλο λεπτομέρειες πώς θα διεξαχθεί η δίκη. Θα πρέπει να λάβετε το όνομα και τον αριθμό τηλεφώνου του γιατρού επικεφαλής της μελέτης, καθώς και έναν αριθμό τηλεφώνου για να καλέσετε εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις που σχετίζονται με την ασφάλειά σας. (Οι κλινικές δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι για τους εθελοντές, αλλά δεν μπορούν να εξαλείψουν εντελώς.) Θα πρέπει επίσης να λάβετε ένα αντίγραφο του υπογεγραμμένου εντύπου συγκατάθεσή σας.
Κλινικές δοκιμές επί του παρόντος να εγγράφει ασθενείς, μαζί με τα κριτήρια εγγραφής, παρατίθενται στην ηλεκτρονική διεύθυνση www.clinicaltrials.gov. Αφού περιηγηθείτε σε αυτή τη σελίδα, μπορείτε να αναζητήσετε από την ιατρική ασθένεια και άλλα κριτήρια. Οι ασθενείς με καρκίνο μπορεί επίσης να καλέσει τις κλινικές δοκιμές Παραπομπή Γραφείο του Εθνικού Ινστιτούτου Καρκίνου στο 888-624-1937 (χωρίς χρέωση) για πληροφορίες.
